对取得《药品gmp证书》的企业如何监管？ 
2024-06-16 03:04:29
提问者: 未知
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内取得《药品gmp证书》的药品生产企业进行日常监督管理及跟踪检查。在《药品gmp证书》有效期内，应每年 跟踪检查一次...现在药品生产企业的gmp证书由哪个部门颁发
2024-06-16 13:51:18
提问者: 未知
**食品药品监督管理**负责全国药品 gmp 认证工作，自然是由**食品药品监督管理**颁发了！药品gmp证书是否等于医疗器械注册证
2024-06-16 15:58:42
提问者: 未知
两个同属于医药领域的批准证明文件，但不同的是:1.药品gmp证书，是药品生产企业的一种准入资格证明。体现生产企业具备批准剂型和或品种的生产检验与质量管理能力。2.医疗器械注册证，是医疗器械产品的合法上市证明，可以比做医疗器械产品的“**”。类似于药品批准证明文件(即药准字号批文)。补充说明:两者虽同属医药领域，但其审查批准，执行两套不同的法律法规及标准体系，因此，两者不等同。恒瑞医药公司有哪些药品及批准文号
2024-06-16 20:54:21
提问者: 未知
**药监局官网数据库显示有205个药品批准文号（江苏恒瑞161个，成都恒瑞38个，上海恒瑞6个），可自行去查阅。生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**药品标准的注册申请属于（ ）。
2024-06-16 22:26:57
提问者: 未知
【答案】b【答案解析】新药申请，指未曾在**境内上市销售的药品的注册申请，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**标准的生物制品按照新药申请的程序申报；仿制药申请，指生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**标准的药品的注册申请，故86题选b.。工业产品生产许可证**程序
2024-06-16 17:43:10
提问者: 未知
对于工业产品生产许可证**程序的内容，最近很多人很困惑，一直在咨询小编，今天华律网小编针对该问题，梳理了以下内容，希望可以帮您答疑解惑。工业产品生产许可证**程序一、许可依据1、...《药品生产质量管理规范》(gmp)中规定的批是什么
2024-06-16 03:12:55
提问者: 未知
问： 大输液灌装机共用一个配料罐两个输液灌装机是否可以共用一个稀配罐，由于是我们是以灭菌为批号的我认为是可以好多人也认为可以，也有厂家是这样做的不知道**是咋样看法 答： 大容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批。 此问答摘自认证管理中心网上咨询。法规中的批是指：经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料，包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能...如何查询药品生物制品“批批检”
2024-06-16 06:41:07
提问者: 未知
1在搜索引擎，例如百度，搜索“**食品药品检定研究院”或其简称“中检院”。2登陆到“**食品药品检定研究院”官方网站。3在官网首页下来到底部，在“数据查询”滚动栏中找到“生物制品批签发公示查询”，点击进入。4进入查询录入界面。上半部分是“模糊查询”，三个查询条件都必须录入关键内容；下半部分是“精确查询”，必须完整并且准确输入批签发证号或报告书编号，并且注意区分大小写和全角半角。5得到查询结果。模糊...怎么查询药品的生产批准文号
2024-06-16 15:41:48
提问者: 未知
病情分析：进入**药监局数据查询网址 -点击国产药品-输入药品名称-点击查询。指导意见：因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过**食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市，凡是经过**食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在**药监局数据库都有备案，（保健品有**批的）都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品，因为食品是省批的在**药...《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别？
2024-06-16 09:42:08
提问者: 未知
《药品注册批件》是**药品监督管理局批准某药品...《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新药证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。