药物制剂车间的gmp规范有什么样的要求

$$$$$ 2024-11-27 23:48:14
最佳回答
首先,是生产什么药物的制剂车间,这与空气净化系统关系密切。...药品生产质量管理规范(2010年修订)(**令第79号)第四章 厂房与设施第一节 原 则第三十八条 厂房的选址... 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 规范化药房的温度和湿度要求是多少
    • 2024-11-27 09:52:59
    • 提问者: 未知
    规范化药房gsp认证温湿度标准: 1、常温:(0-30℃),多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在...
  • 化学制药、生物制药和制药到底有什么区别?
    • 2024-11-27 08:32:13
    • 提问者: 未知
    生物制药是当前制药研究的前沿领域,如这次新型冠状病毒的疫苗研制就属于生物制药。生物制药主要利用微生物进行发酵生产,其中关键在于工程菌的构建,构建工程菌设计到基因...
  • 常用液体兽药制剂的剂型有哪些?
    • 2024-11-27 20:47:47
    • 提问者: 未知
    常用液体兽药制剂的剂型如下:(1)注射剂系指药物、药材经提取纯化后与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制成溶液或混悬液的粉末...
  • 药品gmp对药品
    • 2024-11-27 14:37:47
    • 提问者: 未知
    一、药品生产企业的洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设 计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。二、洁净室(区)应根据生产要求提供足够...
  • 仿制药品有什么要求?
    • 2024-11-27 01:54:10
    • 提问者: 未知
    参**:①仿制药品时,必需先在“中药保护品种委员会”查询,未获中药保护的品种才能仿制;②填写申请拟仿制报告经省及**药品监督局批准;③按仿制品种工艺严格试制;...
  • 为什么很多药物说明书里面都有安慰剂和药物的对比?安慰剂到底是什么?
    • 2024-11-27 14:18:52
    • 提问者: 未知
    这个是西地那非的说明书。有人说治疗肺动脉高压用。说明书里有安慰剂的对比这个是靶向药,安利生坦的说明…
  • 银屑病的生物制剂有哪些
    • 2024-11-27 22:40:27
    • 提问者: 未知
    银屑病生物制剂目前国内上市的有肿瘤坏死因子受体拮抗剂:比如依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗。白介素12/23拮抗剂:乌司奴单抗。白介素17a抗体:司库奇尤单抗、依奇珠...
  • 免疫**药物有哪些?
    • 2024-11-27 04:27:56
    • 提问者: 未知
    临床常用的免疫抑制药有:①肾上腺皮质激素类,如**、甲基**;②钙调磷酸酶**,如环孢素、他克莫司等;③抗增殖/抗代谢类,如西罗莫司、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、...
  • 制药行业的人请问,普通药物片剂的生产工艺?
    • 2024-11-27 09:42:27
    • 提问者: 未知
    本人是鲁南制药的  片剂的制作方法有颗粒压片法和直接压片法两大类,以颗粒压片法应用较多,颗粒压片法又分为湿颗粒法和干颗粒法两种,前者适用于原料不能直接压片,或遇湿、遇热不起反应的片剂制作。下面重点介绍湿颗粒法。  一、原料的处理 按配方的要求选用合适的材料,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。  1、适宜粉碎的原料:含淀粉较多的原料如淮山药、天花粉等;或含有少量芳香挥发性成分的原料和某些矿物原料等,...
  • 有哪些知名的药用辅料公司?做个排名。药用辅料是在gmp车间生产的么?
    • 2024-11-27 15:21:23
    • 提问者: 未知
    sigmamerck卡乐康(包衣)
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。