一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？ 
2024-05-28 20:03:52
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打…新药批准上市申请获得**药品监督管理局(nmpa)正式受理……大约还有多长时间药品能上市
2024-05-28 04:43:08
提问者: 未知
不是注册事务专业，答案仅供。根据药品注册管理办法和相策，根据审评类型不同，一般在**从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180到240个工作日（大概一年到一年半的样子）左右完成审评事项并发布药品上市许可。这里的许可是指持证方可以生产并销售药品。至于药品在市场上可销售或者在医院里可以被处方，还要看药厂市场销售团队的水平，平均的话大概要再加3到6个月。**为什么不承认美国药监局的数据，进口药物在**要重新进行三期临床试验？
2024-05-28 08:51:25
提问者: 未知
按照《药物注册管理办法》，进口药物即使在国外已安全上市多年，但要想进入**，必须重新进行临床试验，…一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-05-28 15:33:20
提问者: 未知
1:打压的说法不能赞同。好药研制出来，上市是造福全人类的好事。没必要扯上**，就因为两个**之间关系.进口药品执行标准中的 jx是什么意思
2024-05-28 15:14:58
提问者: 未知
进口西药1号药网是不是**批准的**
2024-05-28 21:12:04
提问者: 未知
我也有这个问凯辩题，后查到了，现在应该叫平安1号药是平安保险开的。它全资上海的电子商务网站“1号店”;继而又收购了广州的“保利祝福你大药房”，现称为“1号药店”，以前一直叫“壹药网”或“1药网”。由于其蔽孙扒称呼多变，故致使人家查不到它了！没批准文号的药是假药罪吗
2024-05-28 13:44:29
提问者: 未知
没批准文号的药是假药罪吗依据我国《药品管理法》的规定，生产未有批准文号的药品，是属于生产假药的行为，构成犯罪的按生产假药罪追究刑事责任。相关法律规定《中华人民...请问，中药应该按什么标准方式来做双盲测试？
2024-05-28 04:22:30
提问者: 未知
zt关于“随机双盲大样本对照实验”及中药的几点事实tonykarting02-19 09:37阅读143913作者：**科学院上海生命科学研究院 王勇 研究员“随机双盲大样本对照实验不是唯一的药物临床评价方法，也并非最完美的方法。它只是药物开发过程中的评价手段之一，并不是一个药物实际使用效果和安全性的最终结论。现阶段，长期的临床实践和观察是验证药物的唯一有效手段。”近年来，“随机双盲大样本对照实验...为什么**研发的**新药“泽布替尼”，要美国食药监局fda获批才能上市呢？
2024-05-28 11:54:32
提问者: 未知
为什么**研发的**新药“泽布替尼”，要美国食药监局fda获批才能上市呢？我是傻子吗？居然有人提出这个问题?到美国做这...美国三亿多人口，一个国内的小公司，算得了什么？...现在药厂每批上市得药品都要被药监部门检验合格才能上市吗？不是应该是抽查啊，怎么可能做到每批都检验？
2024-05-28 18:57:30
提问者: 未知
除了某些特定的品种（比如疫苗、批签发的生物制品、首次进口的化学药制剂、其他进口品种等等），大部分药品是不需要每一批都经过药监部门检验的，都是厂家自检。另外**每年有抽检计划，会抽检一部分品种。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。