一般新药上市需要临床试验几个周期？ 
2024-06-06 23:38:44
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患...上海药监局的举报号码是多少？
2024-06-06 13:44:22
提问者: 未知
上海药监局没有公布举报号码，62616964757a686964616fe78988e69d8331333431343062可以拨打**食品药品监督管理**的举报投诉联系方式。**食品药品监督管理**的联系方式：通讯地址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦七层，邮编100036 投诉举报事项工作时间：上午8：30-11：30， 下午13：00-16：30；（**法定节假日除外） 投诉举报电话：1...药物不良事件报告要向**药监局具体哪个司报告
2024-06-06 19:18:02
提问者: 未知
这个请和当地药监局的药品不良反应监测中心联系。**局怎么可能受理你的举报。只要患者对用药人的临床用药产生异议，就可以依法申请鉴定
2024-06-06 13:16:07
提问者: 未知
第三十一条药品监督管理部门应当依法对用药人使用药品进行监督检查，并可以根据需要对药品质量进行抽查检验，用药人不得拒绝和隐瞒。抽查检验应当...民诉与仲裁指南热门文章 ...**生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据正式公布，已提交附条件上市申请，这对抗击疫情将有什么影响？
2024-06-06 12:34:38
提问者: 未知
日前，全球多款新冠疫苗公布三期临床试验的期中数据。...灭活疫苗技术路线成熟、安全性高，已经过数十年的上市验证，在全世界的免疫规划中，灭活疫苗占了很大的比例，广泛应用...国药集团生产疫苗吗
2024-06-06 05:47:57
提问者: 未知
生产。国药集团董事长、**刘敬桢表示，截止2020年12月，国药集团**生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个**开展iii期临床试验，已经接种5万余人，总共接种者将达到6万余人。接种人群样本量涵盖了125个...哈药集团财务报告分析
2024-06-06 06:57:07
提问者: 未知
哈药集团股份有限公司财务报告分析2014-2015年小组成员：胡春燕**陈可舒艳朱思雨谭婷婷目录一：公司简介2二：财务状况总体评述2三：比较财务报表分析21、比较资产负债表分析22、比较利润表分析2四、财务报表分项分析21.偿债能力分析：22.营运能力效果分析：23.盈利潜能分析：24.发展能力分析2五、综合财务分析评价21.杜邦分析错误！未定义书签。六、财务预测与评价2七、分析结论及建议2一：公...养殖合作社可以卖疫苗兽药吗
2024-06-06 00:00:25
提问者: 未知
可以的，养鸡卖疫苗同时进行，可以增加收益，当然应该在你能接受的时间范围。国药集团接种疫苗者没有一例国外感染，能上市吗？
2024-06-06 13:23:17
提问者: 未知
国药集团的新冠疫苗试验结果怎么样？同一个药品的临床申请人和上市申请人可以不同吗
2024-06-06 02:35:23
提问者: 未知
《药品注册管理办》第四十六条 境外申请进行际药物临床试验应按照本办向家食品药品监督管理局提申请并按列要求办理： （）临床试验用药物应已境外注册药品或者已进入ii期或者iii期临床试验药物；家食品药品监督管理局受理境外申请提尚未境外注册预防用疫苗类药物际药物临床试验申请； （二）家食品药品监督管理局批准进行际药物临床试验同根据需要要求申请首先进行i期临床试验； （三）进行际药物临床试验任何家发现与该...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。