关于注册二类医疗器械公司需要什么条件 
2024-05-31 22:17:23
提问者: 未知
需要的有：第三类医疗器械经营企量专职管理人员应具专以上学历或中级以上。第三类医疗器械经营企业不低于万元。第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
经营场地：一般企业使用面积不低于平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；仓储条件：一般企业使用面积不低于平方米，居民楼不能作...买医疗保险要注意些什么
2024-05-31 14:13:35
提问者: 未知
个人医疗保险已经越来越多的走入人们的生活中，它的高额保障能够减轻意外带来的高昂医疗费用。但是选择个人医疗保险时要慎重，否则非但没有起到应有的保障作用，还有可能造成不必要的经济损失和...医疗器械风险等级分配，三个基本类别是什么？
2024-05-31 12:10:09
提问者: 未知
欧盟医疗器械三个指令： 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是： 1...u.s医疗器械fda认证：fda企业注册和fda产品列名
2024-05-31 06:19:24
提问者: 未知
1fda器械分类查询：根据器械性能、用途判断其分类，通过风险分类确认查询器械代码2fda企业行政美金缴纳：创建 dfuf账户，申请pins，支付该年度行政年金，获得pcns3fda企业信息登记：创建furls账户，在医疗器械注册板块进行设备/实施注册登记，对公司信息进行录入提交4fda器械提交列名：在furls账户中医疗器械列名板块进行器械代码勾选，下载表格，完成名称、型号、标签等信息录入以后上传...我想开一家医疗器械维修公司，如何注册和需要那些条件
2024-05-31 13:15:36
提问者: 未知
提请注意：在中关村科技园区登记注册的企业申请不具体核定经营项目的，应提交《承诺书》。5个工作日后可领取执照。8.** 凭营业执照，到...⑸单位邮编、电话、正式职工人数。...二类医疗器械注册需要什么资料？
2024-05-31 21:14:03
提问者: 未知
申请材料目录：编号1、医疗注册申请表； 资料编号2、医疗器械生产企业资格证 资料编号3、产品技术报告； 资料编号4、安全风险分析报告； 资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告； 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件） 资料编号9、医疗器械说明书； 资料编号...**医疗器械行业协会能不能发医疗器械风险管理证书
2024-05-31 06:59:55
提问者: 未知
可以的, 你去找找中魏进口, 仪器,医疗器械进口服务!中魏进口, 一条龙解决. 一站式供应链物流贸易行家!---------------------------------------benny wei|中魏进口|联邦泛亚经理港澳台,马来西亚快件进出口, dhl, ems出口快递, 机场进出口清关, 国外网购易港达一站式服务!上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范
2024-05-31 05:08:36
提问者: 未知
附件5上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范（征求意见稿）一、编制目的1二、报告范围1三、报告格式1四、主要内容2（一）产品基本信息2（二）国内外上市情况2（三）既往风险控制措施3（四）市场销售数量及用械人次数估算资料3（五）不良事件报告信息3（六）风险相关的研究信息5（七）其他风险信息5（八）产品风险评价5（九）结论6（十）附件6五、报告时间6六、提交途径7一、编制目的医疗器械上市许可持...外资公司申请进口医疗器械注册证有什么手续
2024-05-31 00:14:05
提问者: 未知
条件：境外厂家要在原产国取疗器械上市资质个地区不同，上明的形式不同。步骤：1样品或样机送检，要在**药监局认可的检测所。2找境外厂家获取临床数据（如果在免临床目录的产品可以不需要临床试验，如果数据不足还需要进行很复杂的临床试验）。3编写进口注册文件。4注册文件送国外公证，提前将中文注册文件翻译成外文方便公证。5去药监局进行纸质申报和网上电子申报。6按照药监局的修改意见进行文件修改。7取证。医疗器械公司注册流程？
2024-05-31 21:58:28
提问者: 未知
医疗公司注册流程：企业核名→提交材料→执照→**→办理医疗器械经营许可证或者医疗器案。还需要办理以下事项：银行开户→税务报到→申请税控和**→社保开户。医疗器械公司注册需要的资料：股东、法人和财务的**复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。如果需要办理相关业务可以找上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司是一家从事企业服务类的公司，公司...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。