药盒上的仿制药一致性评价是什么？ 
2024-05-31 02:22:58
提问者: 未知
2004年扬子江药业集团开发的依帕司他在国内上市。目前国产持有批文的企业仅扬子江药业集团南京海陵药业、北京优你特药业、山东达因海洋生物制药3家企业。而通过了一致性...药品上市前要经过临床评价阶段有
2024-05-31 11:55:02
提问者: 未知
药品上市前要经过临床评价阶段有 a.ⅰ期临床试验b.ⅱ期临床试验c.ⅲ期临床试验d.ⅳ期临床试验e.ⅴ期临床试验 a,b,c ...（临床试验i、ii、iii期）②上市后药物临床再评价阶段。...上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-05-31 12:14:12
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...都说印度制药发达，但都是些仿制药，仿制药的技术含量很高吗？
2024-05-31 05:34:12
提问者: 未知
在产品质量方面，由于前期的高端认证，所以指标上一直在...去年9月份，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称复星医药）投资10.9亿美元收购印度格兰德制药57.891%的股权...市场上为什么没有pd-1单抗的仿制药？
2024-05-31 06:45:44
提问者: 未知
其次，生仿药的制作，非常复杂，pd-1刚上市，连原研批次的数据收集都成问题，cqa会非常难以制定，现有被批准的单抗仿制药，其实已经都算是老药了；所以，光看这两点，做pd-...西药研发的一期临床二期临床三期临床一般会有多少人试药？
2024-05-31 17:15:41
提问者: 未知
我主要是想了解所谓的大样本双盲测试中的“大样本”究竟达到什么规模才算大上市前新药临床开发过程中，不同职位的作用和分工？
2024-05-31 06:33:41
提问者: 未知
候选药物确定后，新药研发就进入开发阶段（development），药物开发第一阶段的目标就是完成临床前的毒理学研究，向药监部门提交“实验用新药”（investigational new drug,...抗菌药物临床应用管理制度
2024-05-31 03:58:50
提问者: 未知
抗菌药物临床应用管理办法11《抗菌药物临床应用管理办法》主要内容《抗菌药物临床应用管理办法》2012年4月24日正式下发,共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。起草过程中紧紧围绕**药物政策和临床合理用药工作，重点规定了以下内容：三、加强抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系建设二、明确了《抗菌药物临床应用分级管理目录》的制定主体四、加大对不合理用...中山大学中山医学院临床医学（八年制）与临床医学（五年制）有什么区别？
2024-05-31 12:22:24
提问者: 未知
你看过今年大学生失业排行榜吗？排名第一的就是我们临医的。告诉你，千万不要以为所谓的好大学就什么不愁，在临医专业，就是协和也要自己找啊！我06届的，读的是八年制，进校时怀揣理想。五年时我几乎被专业熬疯了，好不容易毕业了，才发现在医学领域经验往往是第一的，而不是什么博士学位。进了一个算大不算大，算小不算小的医院。主任医师今年快50了，他还得干十年才退休呢！！我还得要十年才能顶替他坐上……知道医学专业为...同一个药品的临床申请人和上市申请人可以不同吗
2024-05-31 22:44:07
提问者: 未知
《药品注册管理办》第四十六条 境外申请进行际药物临床试验应按照本办向家食品药品监督管理局提申请并按列要求办理： （）临床试验用药物应已境外注册药品或者已进入ii期或者iii期临床试验药物；家食品药品监督管理局受理境外申请提尚未境外注册预防用疫苗类药物际药物临床试验申请； （二）家食品药品监督管理局批准进行际药物临床试验同根据需要要求申请首先进行i期临床试验； （三）进行际药物临床试验任何家发现与该...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。