医疗器械随货同行单应当包括哪些项目

菲奥娜baby 2024-05-26 11:59:11
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随货同行的出库单应包括内容有:品名、型号、规格、数量、生产日期、有效期、批号、灭菌批号(如有)、生产厂名、厂址、注册证书编号、产品标准编号、注册商标等。整件产品必须有合格证。医疗器械经营质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。第二条 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。第三条 企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。第四条 企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 20210311
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