原研药是“新药”范畴里的么?那是属于几类新药?

再现江湖 2024-05-20 20:03:04
最佳回答
新新药那是对于时间来说的药研发出来,过几年后那成老药了。专利期过后,国内一仿制,就成仿制。但是原研是按1类新药申报的。因为他是全新的化合物。一类新药, 未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 这些都是一类新药。 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 我国新药申请分为那三类
    • 2024-05-20 14:46:31
    • 提问者: 未知
    化药注册分类分为6类:注册1类是指未在国内外上市销售的药品;注册2类是指改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;注册3类是指已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品;注册4类是指改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂;注册5类是指改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;注册6类是指已有**药品标准的原料药或者制剂;通常所说的新药申请...
  • 最新的肺癌治疗药物是那些?
    • 2024-05-20 05:39:27
    • 提问者: 未知
    老的药物还是有效。新药主要免疫和一些三代药。新的突变药物还是很少集中在egfr alk突变
  • 恒瑞医药这几年都有什么新药上市吗?
    • 2024-05-20 22:14:48
    • 提问者: 未知
    恒瑞医药收到国品监督管理局签发的《药册批件》,公司1类创新药注射酸瑞马**(商品名:瑞倍宁)上市。注射用甲苯磺酸瑞马**属于苯二氮类药物,是一种新型的短效gabaa受体激动剂,它通过全身血浆酯酶代谢,并且代谢产物无活性,具有起效迅速、苏醒快、对心血管和呼吸系统影响小、以及具有镇静逆转剂等优点。此次获批上市的胃镜检查镇静适应症于2018年3月申报生产并被**药品监督管理局纳入优先审评。
  • 哪些药品属于中药饮片?
    • 2024-05-20 18:03:36
    • 提问者: 未知
    gmp规定中成药厂不能用中药材直接生产中成药,也没有资质生产中药饮片,所以需要购买中药饮片作为原料,所以假如能够为一家中成药提供原料,比医院销售利润更可观,风险也...
  • 仁和药业属于是什么类型的企业?
    • 2024-05-20 10:23:42
    • 提问者: 未知
    医药。。材种植;药材种苗箱生产、销售;计算机软件开发计作、发布、代理国内广告;建筑材料、机械设备、五金交电及电子产品、化工产品、金属材料、文体办公用品、百货的批发、零售。(以上项目**有专项规定的除外)公司以制造otc药品,同时销售otc药品、健康相关产品为主业。包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏剂、搽剂等药品以及健康相关产品。公司主要产品:仁和可立克、优卡丹、达舒克等。公司是拥有江西仁和药业有...
  • 中药新药研发困境待**
    • 2024-05-20 07:05:25
    • 提问者: 未知
    大家要知道,研制成一种中药新药,需要一个漫长的时间,一般需要十年之上才能够研发成功一种新药,并且在研制的过程...并且在这些新药上市的时候,还需要一个漫长的过程,很多...
  • 妇乐颗粒属于中药还是西药?
    • 2024-05-20 23:58:40
    • 提问者: 未知
    有没有副作用不看中药还是西药呵 **古话叫是药三分毒 不无道理 不管什么药不能常年当饭吃 除非医生说可以 或者是保健药品 最有名的吃药吃出病的就是几年前的龙胆泻肝丸 吃出好多尿毒症 无论怎样 最好是咨询过正规医院的医生 听他怎么说就行 他说能常吃就可以 还有要注意什么 有什么不良影响 看这个药...
  • 如何辨析生物原研药、生物类似药、化学原研药和化学仿制药?
    • 2024-05-20 05:13:18
    • 提问者: 未知
    即使是同一家公司生产的同一种生物药,不同批次...整个大中华地区也只有**的喜康(jhl)拿下欧洲,率先在欧洲开始临床试验自己的rituximab生物类似药(即利妥昔单抗)jhl1101。...
  • 为了战胜**,医药界致力于研制**新药,紫杉醇是一种新型**药.已知紫杉醇的化学
    • 2024-05-20 04:36:25
    • 提问者: 未知
    紫杉醇是由碳、氢、氮、氧四种元素组成的;1个紫杉醇分子是由47个碳原子、51个氢原子、1个氮原子和14个氧原子构成的,则一个分子**含有113个原子.故答案为:四;113.
  • 护理是属于医药类专业吗?
    • 2024-05-20 01:07:12
    • 提问者: 未知
    不是护理属于护理学专业,护士的行医执照是:护士执照医药类专业主要指药剂师,药剂师的执照为:药士,药师执照
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。