2019药品管理法试题 
2024-06-02 00:45:33
提问者: 未知
2019版《中华人民共和国药品管理法》试题部门：姓名：得分：一、填空题（每空1分，共计40分）1、2019版《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。（155）2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。（3）3、**对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法...生物药品有哪些
2024-06-02 05:30:04
提问者: 未知
生物药品有哪些 生物药品有哪些 1、氨基酸及其衍生物类药物天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和...齐二药事件违反了《药品管理法》的哪些规定？
2024-06-02 22:07:45
提问者: 未知
齐二药事件违反了药品生产质量管理规范，简称gmp。当然，它也违反了《药品管理法》的相关规定，对于齐二药生产的亮菌甲素是假药，应按药品管理法的规定没收相关药品；对于...2010版药品生产质量管理规范
2024-06-02 02:34:03
提问者: 未知
答案：2013年12月31日，2015年12月31日。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版gmp的要求。现有药品生产企业血液制品、...药品带量采购会对厂家和药品批发零售企业带来怎样的影响和冲击？
2024-06-02 20:58:33
提问者: 未知
影响不大，更谈不上冲击。不过对药企也有好处，可节约大笔回扣费。市场需求量同样不会减小。药品厂家对单个药品补差价给药品批发企业合法吗？
2024-06-02 14:25:42
提问者: 未知
你好，这种情况下是合法的，属于厂家补贴行为。药品质量风险管理
2024-06-02 15:03:22
提问者: 未知
足够数量：你评价这批或某阶段的产品质量时，取样检验的数据结果要达到一定量，才有代表性。定量：可以量化的指标，比如含量。半定量：不能够准确量化但比定性准确，比如薄层鉴别虽然只是鉴别，但是斑点的深浅可以知道量的大小，但不够准确，故半定量。正式：体系认证要求 非正式：企业内部自行模式...无菌药品生产管理的要点？
2024-06-02 09:28:31
提问者: 未知
药品特别是输液、剂属于高风险产品，如洁净区内人员活动区域制，环境、微生物的控制，物料的进出处理程序，清场消毒的控制。基本原则是要防止污染，特别是人员或物料可能存在的交叉污染。建立各岗位制度，建立风险评估(capa)系统。详细准则按gmp规定来做，可以借鉴欧盟eu，美国gmp对无菌产品的指导原则。现在2010版药典gmp逐渐的在向美欧看齐，这也是制药行业的大势所趋。药品管理制度
2024-06-02 05:01:38
提问者: 未知
管理制度（一）药品采购管理制度1、基本用药采购管理品采购严格执行四药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、**、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。⑵药品价格严格执行**药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非...进口药品的真假怎么查
2024-06-02 07:17:21
提问者: 未知
首先拿到进口药品，可以从外观包装观察。真的进口药品，一般都有中英文介绍药品名称，商标，成份，用法用量等，如果看到一个药品全部是英文介绍，中文的字样都没有，那就可以怀疑他的来货途径。其次，可以从注册证号得知真假。进口药品要在**销售，都应取得注册证号，国外的药品是《进口...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。