如何看待 2018 年初开始，中药批准不再需要临床试验？ 
2024-05-25 17:12:47
提问者: 未知
寒暑假回家的时候，也听本地中医院的医生说，“你校那帮中医都是骗子，搞什么中医药标准化，扼杀了中医。这些观点，我大五在南方某中医院实习时也遇到过，一位主任还说，...如何参加贝达药业埃克替尼临床试验
2024-05-25 20:48:30
提问者: 未知
首先这个试验已经进入单臂阶段，即所有入组的患者都是服用埃克替尼，而且试验也接近尾声，全国仅余少量名额。广东省境内的中山大学附属肿瘤医院、广东省人民医院、南方医院等都有参加，你可以带上患者的资料前去咨询。患者的一般状况要好，化疗后病情进展且所有检查结果均符合项目要求的才有机会参加，并且希望患者要有较好的依从性，因为会定期回医院随访。如果参加不了这个研究，需自费购买分子靶向药的话，中华慈善总会有针对家...原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药价格低廉？
2024-05-25 16:11:03
提问者: 未知
药品上市后，其基本成分含量都是公开的，按照这个仿制出相同的药，可能药理上有一点区别，但是疗效基本相同，当然，...fda（美国食品药品监督管理局）对于仿制药的定义很严格...**新药临床试验研究中心(gcp中心)有哪些
2024-05-25 22:30:22
提问者: 未知
请查看“**食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告”各期药物临床试验应该有多少样本量
2024-05-25 19:22:17
提问者: 未知
sfda规定的新药临床试验的最低病例数（试验组）要求：ⅰ期为20～30例，ⅱ期为100例，ⅲ期为300例，ⅳ期为2000例；但这不是绝对的，具体的样本量计算会因试验药物的特性、采用的试验方法、个体变异等因素而不同，应根据统计学的把握度进行计算。但有一点，最终采用的试验组病例数应不低于**局要求的最低病例数（试验组）。新药临床试验：研究时间。
2024-05-25 11:05:42
提问者: 未知
临床试验（clinicaltrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为i、ii、iii和iv期临床试验。 ⅰ期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的...有没有哪些药物通过临床试验但是不上市的？
2024-05-25 20:43:32
提问者: 未知
1:很简单.药有四期试验.卡到第二期就行.海南制药厂有限公司制药一厂的产品简介
2024-05-25 16:36:43
提问者: 未知
该企业为gmp认证企业，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂共126个国药准字品种。该厂在普药品种和销售网络方面有较大优势、企业坚持以普为基础，新药求发展，计划二至三年内形成多条线经营的战略局面。企业以诚信、创新、双赢、发展为宗旨，打造品牌产品，争创一流，企业愿与社会各界朋友共谋...在药厂作化验员生产的是原料药扑尔敏，对
2024-05-25 23:47:20
提问者: 未知
根据你的描述，你在药厂做化验员生产的原料是扑尔敏。长期的大量接触会对胎儿有影响。如果只是偶尔的接触，一般是没有影响的。也不用太担心的，医院检查正常的话，不会影响...国外新药不能在国内申请一期临床试验吗？如题 谢谢了
2024-05-25 23:29:59
提问者: 未知
《药品注册管理办法》第四十六条 境外申请人在**进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向**食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理： （一）临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入ii期或者iii期临床试验的药物；**食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请； （二）**食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。