一般新药上市需要临床试验几个周期？ 
2024-06-03 23:38:44
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患...一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？
2024-06-03 19:14:42
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？
2024-06-03 18:02:31
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全...为什么药物上市前的非临床和临床研究，不能取代上市后的不良反应监测？
2024-06-03 19:58:52
提问者: 未知
最后第四期为批准上市后的监测，为针对社会人群大范围内继续进行有效性和安全性评价，并在长期、广泛使用的条件下...上市以后，不良反应的监测类型有层次的不同，有a、b、c...体检肿瘤筛查做哪几项
2024-06-03 05:51:55
提问者: 未知
一般常用的检查项目是甲胎蛋白,癌胚抗原,前列腺特异性抗原等。检查还是很有意义的，糖类抗原可以检查ca19-9,ca7-24,主要是针对消化系统肿瘤。nse检查是针对小细胞肺癌，所有的肿瘤标志物都不是...中药增加国内没有的适应症临床怎么做？
2024-06-03 09:05:14
提问者: 未知
这种情况应按照《药品注册管理办法》附件4中注册事项3的要求申报：“3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。进行申报，其说明...抗菌药物临床应用的基本原则有哪些
2024-06-03 22:03:35
提问者: 未知
抗菌药疗性应用的基本原则一. 诊断为细菌性感染者方有指征应菌药物根据患者的、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染有指征应用抗菌药物；由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。二. 尽早查明感染病...几种抗抑郁症药物的介绍
2024-06-03 22:16:39
提问者: 未知
抑郁症 药物是一类主要治疗情绪低落、心情郁郁寡欢、悲观、消极的药物，用药后可以使情绪振奋，提高情绪，增强思维...根据化学结构的不同，抗抑郁药大致分为三类：单胺氧化酶...抗菌药物临床应用指导原则2015word版
2024-06-03 06:11:07
提问者: 未知
国卫办医发〔201543号附件抗菌临用指导原则（2015年版）《抗菌药物临床应用指导原则订工作组组长：钟南山万希润｜马小军｜王 辰｜王 睿｜王大猷｜王明贵｜王选锭｜卢晓阳｜申昆玲｜吕晓菊｜刘又宁｜刘正印｜李光辉｜李燕明｜杨 帆｜肖永红｜吴永佩｜吴安华｜邱海波｜何礼贤｜汪 复｜张扣兴｜张婴元｜陈 晖｜陈佰义｜卓 超｜周 新｜郑 波｜郎义青｜胡必杰｜倪语...抗肿瘤最强的中草药
2024-06-03 14:21:30
提问者: 未知
中医药治疗在肿瘤的手术期、化疗期、放疗期或者预防疾病的复发期都有非常重要的作用。但是对于**最强的中药的说法是不正确的。中药有许多能抗肿瘤，有一些植物类的，如红豆杉、白花蛇舌草、半枝莲、藤梨根等等。还有一些补益类的，如人参、党参、黄芪、香菇等。它都有一些抗肿瘤的成分，在肿瘤的治疗中有非常重要的作用。但是在临床中还得根据患者不同的病情、阶段、体质，进行辨证论治，制定完善的治疗方案。但是切勿独自在家中...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。