经营等医疗器械需要哪些资质 
2024-06-13 00:41:40
提问者: 未知
医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个**的办理：医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方**备案凭证，但有人对这些**难以区别，下面将简单说一下各个证书的内容及其...变频器测试要求或者标准分别是什么？
2024-06-13 09:09:47
提问者: 未知
全国电力电子学调速电气传动系统半导体电力变流器标准化技术委员会是在国内外电气传动调速产品迅速发展的形势下，于2000年成立的，秘书处挂靠在天津电气传动设计研究所，...深圳迈瑞医疗器械产品主要有哪些
2024-06-13 21:23:55
提问者: 未知
我知道的主要有监护仪、呼吸机，**机，心电与除颤，手术灯，手术床，吊塔吊桥，输液泵/注射泵。体外诊断的有血液细胞分析仪、生化免疫分析仪、流式细胞分析仪、糖化分析仪、尿液分析仪、微生物检测系统、血栓与止血检测。台式彩超、便携彩超、台式黑白、便携黑白、超声管理系统、超声附件、磁共振成像系统、数字x射线成像系统、移动数字x射线成像系统。二类医疗器械注册需要什么资料？
2024-06-13 05:52:42
提问者: 未知
申请材料目录：编号1、医疗注册申请表； 资料编号2、医疗器械生产企业资格证 资料编号3、产品技术报告； 资料编号4、安全风险分析报告； 资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告； 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件） 资料编号9、医疗器械说明书； 资料编号...外资医疗器械为什么需要代理啊？
2024-06-13 12:29:47
提问者: 未知
比如一些大企业，像罗氏啊，希斯美康这些，为什么外资企业在国内卖医药器械需要找代理啊？他们不能直接卖给医院吗？这样不是更划算。还是**有相关的对外资产品…注册医疗器械公司需要准备哪些资料？
2024-06-13 03:12:57
提问者: 未知
注个医疗器械公司需要的资料和条件：申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：查名→验资→办理工商营业执照（含**）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步注册医疗器械公司查名所需材料：1.名称预先核准申...卖针灸针需要医疗器械许可证吗，需要备案吗？经营范围是一、二类医疗器械，没有中医器械，能卖针灸针吗？
2024-06-13 09:06:51
提问者: 未知
您好！一、首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载），然后按照下列的材料准备。 申报材料 （1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表； （2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括**明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历； （3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件； （4）生产场地证明文件，包括房产证明或租...医疗器械代理需要投资什么？
2024-06-13 05:05:45
提问者: 未知
1、首先要办理医疗器械经营许可证，并且你要做的代理产品必须在你的经营范围之前；2、置于厂家的要求，有些是不用押金的有的要，但有年度销售额的要求。医疗器械不锈钢管需要符合什么标准 ？
2024-06-13 06:03:33
提问者: 未知
卫生级不锈钢管应用于食品，饮酒类，生物工程等生备及流水线。主要是针对不锈的表面光洁度，禁油度以及钝化层进行要求；1. 表面光洁度：针对钢管的内外表面进行抛光处理，使得钢管表面呈亮面；也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁，时间长了容易污染而且形成管内堵塞。2.钝化层：抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡，用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层，以达到钢管的抗腐蚀效果。3.禁油...医疗器械临床试验需要药监局的批件吗？急！
2024-06-13 11:29:52
提问者: 未知
医疗器械临床试验审批材料：1. 医疗器械生产企业法人营业执照（副本）复印件；2. 复印件；3. 第二、生产企业须提供质量管理体系认证证书复印件；4. 医疗器械注册或相关**及行业标准复印件5. 医疗器械自测报告；6. **指定检测部门出具的医疗器械质量检测报告复印件；7. 进口器械需提供原生产地注册批文及进口医疗器械注册证书复印件；8. 医疗器械临床试验须知；9. 医疗器械临床试验方案；10. 医...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。