医疗器械网络备案 需要什么前置审批文件

小俊农村人 2024-05-30 14:14:11
最佳回答
药品和医疗器械类网站前置审批流程涉及前置审批的网站范围:生产经营药品、医疗器械等的企业,并将产品放在互联网上展示(不是在线销售)的,需要前置审批;生产经营药品、医疗器械等的企业单纯做企业宣传,没有将产品放在互联网上展示的,不需要前置审批。申请需提交的材料:申请人应当填写**食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》(点击下载)(或到省政务大厅领取),向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“**”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人**复印件及简历;(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息**管理制度、用户信息安全管理制度;(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。申请人填好后盖章,交给政务大厅。省食品药品监管局将派专人到申请人的企业实地踏查,合格后,发给申请人《互联网药品信息服务资格证书》;不合格的,管局应提出具体不合格之处,申请人应及时整改。申请处理时间:药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定,具体处理完结的时间没有规定。 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 第二类医疗器械经营备案是什么意思
    • 2024-05-30 23:51:36
    • 提问者: 未知
    自2014年6月1日起,从2113事第二类医疗器械经营的,经营企业应填5261写第二类医疗器械经4102营备案表,向1653所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料...
  • 医疗器械方面的前景怎么样?
    • 2024-05-30 04:45:38
    • 提问者: 未知
    最近 20 年,**医疗器械行业进入黄金发展期,2016 年总体销售规模占全球市场的 14%左右。...同时**资本市场方面,2018年医疗保健设备与技术融资201起,共296.05亿元,创...
  • 注册医疗器械公司需要准备哪些资料?
    • 2024-05-30 04:28:42
    • 提问者: 未知
    注个医疗器械公司需要的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:查名→验资→办理工商营业执照(含**)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步注册医疗器械公司查名所需材料:1.名称预先核准申...
  • 医疗器械备案中产品风险分析资料怎么写
    • 2024-05-30 11:18:58
    • 提问者: 未知
    您好,关于“医疗器械备案中产品风险分析资料怎么写”这个问题其实只要按照食药监部门的规定和企业自身情况如实的写,就不会有什么太大的问题了。有什么不明白的也可以去到当地的食药监部门咨询也可以得到满意的解答的。下面是为您找来的范文,希望对您有帮助。
  • 医疗器械
    • 2024-05-30 23:38:35
    • 提问者: 未知
    资料编号2、医疗器械生产企业资格证明;资料编号3、产品技术报告;资料编号4、安全风险分析报告;资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章)资料编号6、产品...
  • 什么是有源医疗器械和无源医疗器械
    • 2024-05-30 12:33:08
    • 提问者: 未知
    有源医疗器械,根据产品特点区分的医疗器械的一种,任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。广义的医疗器械除了有源医疗器械还有无源医疗器械和体外诊断试剂。无源医疗器械指不依靠任何电能或其它能源,而是直接由人体或重力产生的能源来发挥...
  • 前置审批文件是什么?有哪些限制性规定呢
    • 2024-05-30 17:39:36
    • 提问者: 未知
    你好,前置审批许可文件,应该是申请工商登记之前按照法律规定对特定行业、特定经营范围等需要其他行政部门审批许可的法律性文件。前置审批是指一些特殊的网站内容在备案的...
  • 网站备案前置审批是什么,要如何办理
    • 2024-05-30 16:32:55
    • 提问者: 未知
    前置审批的相关机构:
  • 在深圳注册一家投资公司 需要前置批文 前置批文都需要什么资料办理啊?
    • 2024-05-30 05:21:00
    • 提问者: 未知
    1、公司名称 2、经营范围,(投资咨询。3、注册资金 4、注册地址 5、证件信息 6、u盾或数字证书 可以注册投资咨询,但不可以投资管理,
  • 网站备案前置审批流程?
    • 2024-05-30 02:36:27
    • 提问者: 未知
    备案流程很简单的,网站如何备案没你想象的复杂。网上有很多详细的流程,如果在这里把流程列出来,也写不很详细的,因为流程里带图片,这里没办法显示图片。我找到一个比较全面的备案问题专题,你看一下吧 里面把网站备案遇到的各种问题都有详细的说明了,而且里面带一份图文的网站备案流程,你给自己网站备案时候可以参考。你个人站长的话,网站备案建议你选择非经营**备案就可以了。专项备案特别麻烦的,必须你自己亲自到你...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。