二类医疗器械变更法人 
2024-12-23 13:10:04
提问者: 未知
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条，变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，...一个公司只能有一个法人，一般是由董事长、执行董事、总经理或ceo担任。...三类医疗器械和二类，一类 有什么区别啊？
2024-12-23 12:18:00
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333431363535 一、三者的含义不同： 1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，...办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料？
2024-12-23 02:59:59
提问者: 未知
二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。62616964757a686964616fe58685e5aeb931333431363061 根据2014年7月30日**食品药品监督管理**发布的《医疗器械经营监督管理办法》（**食品药品监督管理**令第8号） 第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的...经营许可证上写有的一定是三类医疗器械吗？
2024-12-23 01:36:45
提问者: 未知
1、一类—不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商...二类医疗器械设立分公司
2024-12-23 07:34:22
提问者: 未知
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案...ⅰⅱⅲ类医疗器械如何分类
2024-12-23 05:47:38
提问者: 未知
ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由**食品药品监...医疗器械经营企业分类分级监督管理解读
2024-12-23 14:19:29
提问者: 未知
市级及以下食药监建立《医疗器械经营企业分类分级监督...类别包括（高风险和用量大的）无菌类、植入材料和人工器官类、（高风险和需要冷链储运的）体外诊断试剂类、角膜接触镜...经营医疗器械2.3类**有什么政策
2024-12-23 04:11:42
提问者: 未知
《医疗器械经营监督管理办法》经2014年6月27日**食品药品监督管理**局务会议审议通过，2014年7月30日**食品药品监督管理**令第8号公布，自2014年10月1日起施行。这里面对二三类经营有明确规定：第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第二章 经营许可与备案管理第七条 从...如何申请一类医疗器械批文？
2024-12-23 09:15:29
提问者: 未知
只要备案通过就行，具体如下：（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗...关于医疗器械证书编号的解读(备案凭证、注册证、生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证)
2024-12-23 10:04:20
提问者: 未知
原发布者:北京度衡之道 关于医疗器械证书编号的解读一、医疗器械定义医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。