上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验 
2024-05-26 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...艾达生的临床试验
2024-05-26 17:17:44
提问者: 未知
以上主要来自国外临床研究资料两项随机、开放、多中心临床研究评估了表柔比星100～120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶，辅助治疗腋下淋巴阳性不伴远处转移的乳腺癌患者(ii或iii期)。ma-5研究对表柔比星每个疗程120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶(cef-120)方案进行了评估，该...为什么要参加临床试验
2024-05-26 15:40:55
提问者: 未知
所谓临床指在病人或者志愿者身上的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、**原则。简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究**道德。当药物临床试验的科学性、法规性与**性发生矛盾时，我们应把**问题摆在首位。为保护咱们受试...临床试验需要什么样的条件
2024-05-26 16:14:17
提问者: 未知
研究者，或者研究者授权的参与本次临床研究的研究成员fda临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？
2024-05-26 17:10:46
提问者: 未知
1:简单举些栗子补充一下@jing的回答。随手拖g家orientation里的图，phase i是.二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？
2024-05-26 10:44:27
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别： 1.试验目的： i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。 ii期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物...病人为什么参加临床试验？
2024-05-26 06:12:40
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。
1. 参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。
由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床...医学临床试验的测试者征募过程是怎样的？
2024-05-26 07:05:33
提问者: 未知
5.国内外cro、smo公司官网或者微信公众号也会发布招募信息，很多，比如：...但临床试验从i期到iii期，是疗效逐和安全性逐渐被确认的过程，所以iii期间安全性会比i期更有保障。...三期临床试验什么意思？
2024-05-26 00:27:50
提问者: 未知
三期临床试验（sān qīlín chuáng shì yàn）：是根据一、二期临床试验的结果，新药得到**门批准试生产之后，医院进行的临床试验。本期试验的目的：对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的...北京沙东有什么正在临床试验的新药
2024-05-26 23:19:14
提问者: 未知
试验目的，受试者入选标准，试验用和对照用，病例数。实验室检查项目、测定方法和代分析等、疗效评定标准、不良反应记录要求和严重不良反应的报告方法，处理措施等。**学考虑，数据的统计分析方法、试验进度、试验结束后的随访和医疗措施。临床实验各方承担的职责和义务。以及方案的参考文献等。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。