**药品注册分类 
2024-05-28 22:14:03
提问者: 未知
化学药品注类一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：（1）通过合者半的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3...有关高危药品：高危药品是分为a、b、c三个级别，这种分类方法是依据什么分的？
2024-05-28 20:54:07
提问者: 未知
高危药品2113是分为a、b、c三个级别，5261这种分类方法是依据《4102高危药品分级管理策略及推荐目录》分的。1653 **药学会医院药学管理专业委员会用药安全项目组，参照美国**mp 2008 年公布的19 类及13 种高危药品目录，结合我国医疗机构用药实际情况，推出了《高危药品分级管理策略及推荐...新药证书和药品注册证书有什么区别？
2024-05-28 23:08:22
提问者: 未知
基本可分为新药（未曾在**境内上市销售...除了生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片之外，在生产新药之前必须取得新药证书、药品注册批件和临床试验批件。...注册制试点下，科创板如何构建发行上市制度？
2024-05-28 05:54:23
提问者: 未知
科创版将是正版市场最大的噩梦！上市那天肯定会全民发泄似的恶炒。那么一个最简单的问题就是钱哪里来？答案是抛正版，炒新版。而新版一般开局后都是先abc调整！结论是：这会给a股市场以巨大的打击！直到我十年前的预言成立！《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在**上市销售的注册申请是（） a．新药申请
2024-05-28 18:20:18
提问者: 未知
第八条 新药申请，是指未曾在**境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有**标准的药品.生物制品注册按照什么等进行分类
2024-05-28 06:14:27
提问者: 未知
1、治疗用生物制e5a48de588b63231313335323631343130323136353331333433653330品：未在国内外上市销售的生物制品；单**抗体；基因治疗、体细胞治疗及其制品；变态反应原制品。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组分制品；由已上市销售生物制品组成新的...改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于 a．化学药品注册分类
2024-05-28 04:27:19
提问者: 未知
参**：e解析：化学药品注册分类中，注册分类 5类的新药是改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的制剂。请问中药中，生物制品类药物具体包括哪些？？
2024-05-28 18:33:15
提问者: 未知
生物制品类药物不属于中药 在我国药品管理上，是按照西药、中药和生物制品类三大类分别管理的，有时将生物制品类并入西药（化学药物）药品注册批件和药品注册证有什么区别不？
2024-05-28 01:26:57
提问者: 未知
没有生产批件的了,只有那些老的药有的.现在比的那些药品的有<药册证> 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的.(你是经营公司需要的是吧).当然,进口药品是没有生产批件的,只有进口药品注册证.2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。****、**...药品购进与验收管理制度哪里有？
2024-05-28 01:58:59
提问者: 未知
药品购进与验收管理制度哪里有？回答 一、负责供应商管理: 1、负责向供应商要企业资料和品种资料。2、负责向供应商签订质量协议和销售协议。负责...3、负责药品的采退，冲红。...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。