我国的药品质量标准体系是什么?

你行你叫吴浩原 2024-05-26 20:56:12
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我国质量标为3级标准:1. **药品标准中华人民共药典》属于**药准,是法定标准,有**药典委员会制定,**药品监督管理部门颁布。《**药典》从2005年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载生物制品,是首次将《**生物制品规程》并入药典。2. 局颁药品标准:局颁标准包括所有未收入药典的,由**药品监督管理部门批准颁布的药品标准及《药品卫生标准》等。3. 由省级药品监督管理部门制定,报**药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》,也是法定的药品标准。 20210311
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