什么是洁净厂房?洁净厂房是干什么用的?

张扬晓烨ღ 2024-11-15 22:59:43
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**医药管理局医药工业洁净厂房设计规范**医药管理局医药工业洁净厂房设计规范**医药管理局医药工业洁净厂房设计规范**医药管理局医药工业洁净厂房设计规范 主编部门:**医药管理局上海医药设计院 批准部门:**医药管理局 施行日期:1997年1月1日 编 制 说 明 为在我国医药行业深入实施gmp,适应医药工业洁净厂房建设的需要,**医药局推行gmp.gsp委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。详细可以上网看看 总则。大体有:1.0.1 洁净厂房设计必须做到技术先进、经济适用、安全可靠、确保质量,并应符合节约能源、劳动卫生和环境保护的要求。1.0.2 本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。1.0.3 洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。1.0.4 洁净厂房设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的有关强制性**标准、规范的规定。2 术语2.0.1 洁净室 clean room空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。2.0.2 洁净区 clean zone空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。2.0.3 移动式洁净小室 clean booth可整体移动位置的小型洁净室。有刚性或薄膜围档两类。2.0.4 人身净化用室 room for cleaning human body人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。2.0.5 物料净化用室 room for cleaning material物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。2.0.6 粒径 partical size由给定的粒子尺寸测定仪响应当量于被测粒子等效的球体直径。对离散粒子计数、光散射仪器采用当量光学直径。2.0.7 悬浮粒子 airborne particles用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1~5μm的固体和液体粒子。2.0.8 超微粒子 ultrafine particle具有当量直径小于0.1μm的粒子。2.0.9 微粒子 macroparticle具有当量直径大于5μm的粒子。2.0.10 粒径分布 particle size d**tribution粒子粒径频率分布和累积分布,是粒径的函数。2.0.11 含尘浓度 particle concentration单位体积空气中悬浮粒子的颗数。等等很多 20210311
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