fda临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 
2024-05-21 09:41:38
提问者: 未知
二来这种试验阶段的药物往往只有一个公司内部的代号，都还没有正式的名字，...safety：主要应对临床试验中的不良反应，以及dmc，cec等独立第三方机构对于临床试验过程的审查。...一般新药上市需要临床试验几个周期？
2024-05-21 01:37:33
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。您所问的临床试验的周期，应该就是临床...新药品研发流程中，临床二期 到 新药上市一般要多长时间？
2024-05-21 02:51:25
提问者: 未知
呵呵，没法定时间。你不做三期吗？取决于泥的时间。**审评时限是有规定的。不过很难按规定走。新药从研发到临床到上市，这过程中分别所需要的时间是多长？
2024-05-21 11:02:39
提问者: 未知
1:这几天各种事情太忙没有及时回答问题，不好意思，同时感谢丁的邀请。药物研发一般分为临床前阶.新三板上市时间需要多久?从**到上市经历多久? -
2024-05-21 22:07:37
提问者: 未知
新三板上市时间需要多久?从**到上市经历多久?这个都是差不多吧?新车从发布到上市需要多久？
2024-05-21 02:37:17
提问者: 未知
bai不确定的，有的车du即上市，比如日本厂本土zhi的做法，而有的车发dao布后得等上一年才上市，这是典型的美国车厂在北美地区的做法。而欧洲厂商一般需要3个月到半年左右时间。况且同一款车在不同地区的发布时间都不同。你所说的奥迪a8的确已经发布了，但是尚未参加任何车展，外界估计该车将在2010年第一季度在欧洲本土上市，而**地区上市则可能得到明年9、10月之后了。新型中药制剂的研发到上市需要哪些过程
2024-05-21 23:44:33
提问者: 未知
1.药研鉴定，申请专利。2.药研量产化，标准化。3.标准申请审批。4.获得生产批号，药厂生产推广。药厂招标在1步后，或者3步后，最好能请专业律师进行指导和帮助。希望对你有所帮助。 最好能通过专业律师联系药研机构或者有研究能力的药厂或集团进行研究生产。药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制( )。
2024-05-21 13:33:54
提问者: 未知
正确答案:a,c,d,e 解析：本题考查的是药品上市前临床研究的局限性。药品在上市前临床研究过程中，受到许多人为因素的限制：①病例较少；②研究时间短；③用药条件严格控制；④实验对象年龄范围窄；⑤研究目的单纯。新药研发从临床三期到上市大概要多久？
2024-05-21 12:49:21
提问者: 未知
因为 ⅰ-ⅲ 期临床在整个药物研发过程中非常重要，我们...传统意义上，新药的临床研究分为i/ii/iii期，后来 ii 期有分成 iia 和 iib（很大程度上是因为肿瘤药物研究），接着...新药临床试验：研究时间。
2024-05-21 14:09:22
提问者: 未知
临床试验（clinicaltrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为i、ii、iii和iv期临床试验。 ⅰ期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。