仿制药一致性评价是啥意思呢

C。 2024-12-01 19:47:45
最佳回答
病情分析: 你好,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。指导意见: 根据你所描述的情况来看,在药品的外包装标签上标示有:仿制药一致性评价,这种情况是**食品药品监督... 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 仿制药和原研药的价格为啥差别那么大?药效一样吗?
    • 2024-12-01 03:29:00
    • 提问者: 未知
    在药房经常看到同一种名字的药,特别是一些常用药,会有很多厂家生产,问药师,药师会介绍说,这里面有的是原研药,有些是仿制药。心中不免出现疑问:“只知道进口药、国产药”、“原研药”、“仿制药”是什么?药也有“仿制”的吗?事实上,药物的确可以仿制,那么仿制药和原研药一样吗?...
  • 股票竞价是啥意思?
    • 2024-12-01 22:30:40
    • 提问者: 未知
    股票竞价:股票竞价通过大家来参与竞价确定一个开盘价,这是**会颁布的一项规则.竞价可以买卖股票,前提是有相对应价格的买家和卖家.二,股票集合竞价:是将数笔委托报价或一时段内的全部委托报价集中在一起,根据不高于申买价和不低于申卖价的原则产生一个成交价格,且在这个价格下成交的股票数量最大,并将这个价格作为全部成交委托的交易价格。
  • 仿制药的仿制市场
    • 2024-12-01 06:28:20
    • 提问者: 未知
    不但在发达**,仿制药在发展**家同样受到重视。我国的近邻印度尽管与我国一样,也是一个发展中大国,但是在全球药品市场中,仿制药的地位正日益提高,据印度海关统计显示,印度每年出口的药品大部分为非专利药,2000年非专利药出口额已达16亿美元,预计2005年达到50亿美元,而我国除了...
  • 原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药价格低廉?
    • 2024-12-01 00:27:50
    • 提问者: 未知
    药品上市后,其基本成分含量都是公开的,按照这个仿制出相同的药,可能药理上有一点区别,但是疗效基本相同,当然,...fda(美国食品药品监督管理局)对于仿制药的定义很严格...
  • 国外上市但国内没有上市的原研药,没有国内专利保护,仿制药是否可以通过一致性评价来迅速获批?
    • 2024-12-01 13:55:27
    • 提问者: 未知
    如果一个针对罕见病的原研药(化学药)在国外上市,国内没有上市,并且在国内没有有效专利保护,国内仿制药厂商是否可以仅通过生物一致性评价来获批...国内有个公司叫信立泰。...
  • 一致性评价是什么意思
    • 2024-12-01 18:08:13
    • 提问者: 未知
    一致性评价,主要仿制药与原的一致性进行评价,仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致性评价,可以提高仿制药品的质量和临床,节约医疗资源,提高医药行业的整体医疗水平,保证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。
  • cfda的“首仿获批”和“通过一致性评价”是否可以等同,区别在哪里?
    • 2024-12-01 22:01:54
    • 提问者: 未知
    今天早上看米内网上新闻,中间有一段话: 2月有6个品种通过仿制药一致性评价。石药集团欧意药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首仿获批
  • 一致性评价有什么用啊?为什么现在都在做一致性评价?
    • 2024-12-01 07:55:36
    • 提问者: 未知
    一致性评价的药品品种,在支付方面予以适当支持,医疗应优先采购并在临床中优先选用。通过一致性评价药品生产企业的技术改造,在符合有关条件的情况下,可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。对通过一致性评药品,及时向社会公布相关信息,并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品一致性评价通过未超过 3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准,尽快形成有利...
  • 仿制药一致性评价股票会涨吗?
    • 2024-12-01 13:35:31
    • 提问者: 未知
    只要一致性评价,股票应该是会涨的吧?
  • 股票重组是啥意思呢
    • 2024-12-01 14:55:06
    • 提问者: 未知
    1.基本概念:上市公司通过收购资产、资产置换、出售资产、租赁或托管资产、受赠资产,和对企业负债的重组,实现资产重组 2.通俗地说:是对上市公司进行不同程度的“脱胎换骨”,有的上司公司重组后,甚至从一个农业生产企业变身成了化工生产企业,也有的从亏损变成了盈利,如此不一而足 3.股票影响:...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。