医疗器械和保健品的区别 
2024-05-26 19:05:06
提问者: 未知
一、两者的概述不同： 1、医疗器械的概述：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定...二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别
2024-05-26 12:55:07
提问者: 未知
其实这个问题可以从2014年7跃30日发布的《医疗器械经营监督管理办法》（**食品药品监督管理**令第8号）里面得到答案的：第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一...怎样识别一类、二类医疗器械?
2024-05-26 01:23:48
提问者: 未知
第一类是风险程度bai低；第二du类是具有中度风险。**对zhi医疗dao器械按照风险程度实行分类管理。专 1、第一类是属风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取...第一类医疗器械备案号就是注册证号吗？
2024-05-26 00:24:21
提问者: 未知
不是。医疗器械注册和备案不是同一概念。医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市销售医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行的系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人...体外诊断试剂属于药品管理还是医疗器械管理？？？
2024-05-26 04:49:41
提问者: 未知
用于血源筛查和放射性标核素标记的体外诊断试剂经营企业需申请药品经营许可，五大类药品类诊断试剂：abo血型定型试剂，异性肝炎表面抗原（做血源筛选）、丙型肝炎病毒（做血源筛选）、人类免疫缺陷抗原抗体试剂、**螺旋体抗体试剂、放免试剂（做血源筛选）其余三类的体外诊断试剂属医疗器械管理器医疗用导管注册商标属于哪一类？
2024-05-26 14:25:05
提问者: 未知
器医疗用导管属于商标分类第10类1001群组；经路标网统计，注册器医疗用导管的商标达3件。注册时怎样选择其他小项类：1.选择注册（医疗及外科用装置，群组号：无）类别的商标有1件，注册占比率达33.33%2.选择注册（即:医用导管，群组号：无）类别的商标有1件，注册占比率达33.33%3.选择注册（注射，群组号：无）类别的商标有1件，注册占比率达33.33%护腰带是医疗器械几类产品? 同时我也很想知道关于康复器械一类二类是如何分类的?
2024-05-26 07:08:16
提问者: 未知
例如上肢下肢矫形器械及护膝 护腕这样的产品都是如何分类的，还有劲托 矫形鞋？护腰带中哪些是一类...按照国标，这些产品可以划分为6826物理治疗及康复设备中的理疗康复仪器 ...术后康复的产品属于医疗器械吗
2024-05-26 08:11:07
提问者: 未知
不属于，是属于保健类的，医疗器械的定义是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，治疗类的算，术后就不是了，希望能帮到您上海晨翰医疗器械用品厂招聘信息,上海晨翰医疗器械用品厂怎么样？
2024-05-26 14:49:51
提问者: 未知
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2024-05-26 05:47:45
提问者: 未知
ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。