二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？ 
2024-06-01 21:17:51
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别：32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333365663539 1、试验目的： i 期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察...肺癌、如何参加艾维替尼的临床试验 参加艾维替尼临床试验
2024-06-01 23:30:24
提问者: 未知
肺癌、如何参加艾维替尼的临床试验 背疼、喘不上气、咳、吐、吐的都是沫子，吃不进饭。用药情况:易瑞莎 易瑞莎，一天一粒，以产生抗药性上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-06-01 12:14:12
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-06-01 15:33:20
提问者: 未知
1:打压的说法不能赞同。好药研制出来，上市是造福全人类的好事。没必要扯上**，就因为两个**之间关系.药物临床试验有危险吗
2024-06-01 21:09:22
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙病人为什么参加临床试验？
2024-06-01 22:41:40
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。1.参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。由于临床试验有远远超出临床常规医疗的...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-06-01 22:27:22
提问者: 未知
iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价。ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为ⅰ期临床试验.即...实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者叫什么
2024-06-01 18:02:33
提问者: 未知
第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必...药物临床试验
2024-06-01 16:27:56
提问者: 未知
临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议临床试验有为受试者买保险的吗
2024-06-01 18:06:40
提问者: 未知
有的，很多国际性的多中心临床试验都是有保险的。国内也有几家保险公司可以提供这一服务。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。