fda临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 
2024-11-15 06:14:07
提问者: 未知
二来这种试验阶段的药物往往只有一个公司内部的代号，都还没有正式的名字，...safety：主要应对临床试验中的不良反应，以及dmc，cec等独立第三方机构对于临床试验过程的审查。...二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？
2024-11-15 21:50:02
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别：32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333365663539 1、试验目的： i 期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察...上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-11-15 19:05:21
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...艾达生的临床试验
2024-11-15 01:00:37
提问者: 未知
以上主要来自国外临床研究资料两项随机、开放、多中心临床研究评估了表柔比星100～120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶，辅助治疗腋下淋巴阳性不伴远处转移的乳腺癌患者(ii或iii期)。ma-5研究对表柔比星每个疗程120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶(cef-120)方案进行了评估，该...临床试验的可以向受试者收费吗
2024-11-15 22:11:52
提问者: 未知
依法纳税是我国公民应尽的义务，**的发展和强大，离不开科技的发展，科技的发展离不开资金的支撑，**依法收取税费是为了发展的更强，那么如果个人没有申报...民生政策： ...临床试验的内容
2024-11-15 05:26:04
提问者: 未知
① 试验开始前必须获得**食品药品监督管理**（简称cfda）药物临床试验批件。...其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为...如何评价 neratinib 临床试验的成功？
2024-11-15 04:56:16
提问者: 未知
1:对一个制药公司来说，临床试验的成功只是第一步，要想该药品成功上市并获利，后面还有很长的路要走。根.赫赛汀的临床试验
2024-11-15 23:49:41
提问者: 未知
乳腺癌 乳腺癌辅助治疗 通过对2项随机、开放，总共包括 3752 名患者的临床试验[nsapb b31 和 ncctgn9831]的合并分析，对曲妥珠单抗联合化疗辅助治疗 her2 过度表达的乳腺癌患者的疗效和安全性进行了研究；此外，还在一项共入组 3386 例患者的随机、开放临床试验（hera(bo16348)）中对曲妥珠单...开展临床试验是否要买保险？
2024-11-15 06:52:17
提问者: 未知
呵呵首次听说要买保险，学习了，也许随着行业发展的越来越规范，为受试者买保险也会成为势在必行的事情了药物临床试验机构如何申报？
2024-11-15 04:22:50
提问者: 未知
新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后，才能上市使用，进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。