生物药物和生物制药有什么区别？ 
2024-06-26 14:33:13
提问者: 未知
生物药物 基本概念 生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的...原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药价格低廉？
2024-06-26 07:30:51
提问者: 未知
药品上市后，其基本成分含量都是公开的，按照这个仿制出相同的药，可能药理上有一点区别，但是疗效基本相同，当然，由于...全世界每年实验室研发药物数万种，最后实际生产并...药盒上的仿制药一致性评价是什么？
2024-06-26 13:00:10
提问者: 未知
2004年扬子江药业集团开发的依帕司他在国内上市。目前国产持有批文的企业仅扬子江药业集团南京海陵药业、北京优你特药业、山东达因海洋生物制药3家企业。而通过了一致性...仿制药一致性评价对医药行业意味着什么？
2024-06-26 06:21:00
提问者: 未知
可以谈谈仿制药一致性评价对医药行业的...2015年8月国发44号文，提及推进仿制药质量一致性评价的工作任务，开始至今2年多时间里，一致性评价工作各企业，开展得有长有短，进度...国外上市但国内没有上市的原研药，没有国内专利保护，仿制药是否可以通过一致性评价来迅速获批？
2024-06-26 04:54:17
提问者: 未知
如果一个针对罕见病的原研药（化学药）在国外上市，国内没有上市，并且在国内没有有效专利保护，国内仿制药厂商是否可以仅通过生物一致性评价来获批...国内有个公司叫信立泰。...仿制药一致性评价，到底靠不靠谱？
2024-06-26 16:58:06
提问者: 未知
推进仿制药的一致性评价，就是为了证实仿制药在有效性上可以不劣于原研药品，通过证明生物等效，从而证明药物的有效...比如找自己公司内部的员工当志愿者，拿原研药冒充自己的...药品一致性评价是什么意思？怎么评价？又谁来评价
2024-06-26 12:04:58
提问者: 未知
药品一致性研究，仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。<br /><br />来源：《**药品安全“十二五”规划》（下称“《规划》”）明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。<br />背景：仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质的含量可能不一样...**药品一致性评价由什么机构负责
2024-06-26 12:03:07
提问者: 未知
规划首次明确提出，全面提高仿制药质量：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制...未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明...怎么区分原研药和仿制药？
2024-06-26 05:42:01
提问者: 未知
怎么区分原研药和仿制药？原研药：字面意思是原创研究的药品，一般也可以被称为专利药。由大型的跨国制药企业研发。从上千万种化合物层层筛选出，在通过严:-原研药，仿制药，区分仿制药这么多，还便宜，那原研药怎么卖啊？
2024-06-26 16:37:46
提问者: 未知
还有一个问题是原研药很容易被仿制吗？特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。