请问您知道sfda对临床试验的机构复审要求吗

芙蓉 2024-06-04 02:03:09
最佳回答
一般机构资格认定即将满3年时,应向sfda提出复核检查申请,然后根据要求在网站填报相关资料,并上交纸质资料后,sfda会安排专家组到机构进行复核检查。关于复核检查现场检查的要求,网站上有《关于发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准的公告》(2009-11-02),但仅以此标准是不够的,还要结合sfda... 20210311
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