中药的临床试验？ 
2024-06-17 23:05:19
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...临床试验主要分几期？
2024-06-17 06:51:05
提问者: 未知
临床62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333431373336试验主要分4期 1、ⅰ期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：...医疗器械做临床，必须要找有资质的医院吗？
2024-06-17 04:29:35
提问者: 未知
基地医院就是在sfda官网上公布的药物临床试验机构名单内的医院啦，器械是参照药物来的。根据注册号能分辨是几类医疗器械吗
2024-06-17 22:17:20
提问者: 未知
是可以的。以iii类敷料产品的注册证号为例，其格式如下：国械注准2017364xxxx；2017代表注册证颁发的年份，后面紧跟的数字3代表是iii类医疗器械（如果是2，则代表ii类），后面64代表器械的分类属于6864。韩国兆阳医疗器械床什么价位
2024-06-17 00:19:08
提问者: 未知
千万别被忽悠了。药物临床试验
2024-06-17 11:01:54
提问者: 未知
临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议如何了解临床试验及临床试验各分期
2024-06-17 10:48:24
提问者: 未知
���á�ҩ���ٴ��������������淶���й����ٴ�����ķ��塣�ٴ�����(clinicaltrial)��ָ�κ�������(���˻�־ը��)����ҩ���ϵͳ���о�����֤ʵ���ʾ����ҩ������á�������ӧ��/������ҩ������ա��ֲ�����л����й��ŀ����ȷ������ҩ�����ч�밲ȫ�ԡ� �ٴ�����һ...采购医疗器械注意事项。
2024-06-17 04:46:21
提问者: 未知
1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、...医疗器械注册人持有制是什么意思？
2024-06-17 06:07:00
提问者: 未知
就是说注册人可以不用自己设厂了注册外资医疗器械设备有限公司
2024-06-17 17:20:46
提问者: 未知
去药监局办理，看产品，一类的话直接备案登记就可以了。二三类的话省局批生产许可证，根据生产许可证上的范围报营业执照上的许可类经营范围，当然也可以加一些宽泛且与许可不搭界的如医疗器械的技术开发与转让。相关的流程和所需材料网上药监局网站都有，可以慢慢摸索。但如果赶得急的话还是...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。