如何办理二类医疗器械证 
2024-05-15 16:35:43
提问者: 未知
1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的...医疗器械
2024-05-15 18:06:35
提问者: 未知
病情分析：医院是不出售医疗器械的！指导意见：买医疗器械并不在医院，医院也不出售医疗器械！在城市有医疗器械出售的店面，那里才能买到医疗器械！医疗器械风险等级分配，三个基本类别是什么？
2024-05-15 21:35:13
提问者: 未知
欧盟医疗器械三个指令： 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是： 1...医疗器械行业为什么暴利？
2024-05-15 13:25:30
提问者: 未知
暴利，对医疗行业来说，早已是昨日黄花。...而现在的一些媒体以博眼球为卖点，选择性的拿产品的材料成本和市场价格来比较，本身就是一个哗众取宠低**行为，误导大众。...开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续
2024-05-15 08:50:37
提问者: 未知
经营二类医疗器械需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。办理营业执照手续： （一）公司法定代表人签署的设立登记申请书；（二）全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明；（三）公司章程；（四）股东的主体资格证明或者自然人**明；（五）载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的...一类和二类医疗器械包括那些？
2024-05-15 21:02:38
提问者: 未知
**对疗器械有着严格的分类：一类,二类,！第一类医疗器械有：基科用刀《刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(...什么是医疗器械分类?哪三类?
2024-05-15 11:52:37
提问者: 未知
**对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效...为什么对医疗器械要进行风险分析
2024-05-15 12:34:03
提问者: 未知
简单的说医疗器械并非完全安全的，在使用过程中可能导致风险，不良反应。一旦出现要有应急预案。也要清楚是否产品造成的危害是不可逆转的，那这样几率很大，又无法预防，可能会被拒绝上市的。医疗器械分类的药品是真正的药品么?
2024-05-15 12:20:08
提问者: 未知
按理说它属于药品，但它的批号不属于药品，属于器械类的，它治疗 类风湿，我感觉起不到治疗的作用，只能缓解。我也看到过这个广告，感觉太假了，因为类风湿属于顽症很难治疗的，大部分药品职能缓解不作为医疗器械管理的产品需要什么资质？
2024-05-15 15:04:16
提问者: 未知
建议你到当地的食品药品管理部门或市场监督管理部门咨询比较靠谱。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。