国产医疗器械产业为何成长缓慢？ 
2024-05-28 11:42:51
提问者: 未知
目前国内各医院的高端核心医疗器械多为进口采购，国内的医疗器械产业中没有成长起通信行业中的大中华和互联网行业中的bat这种地位的公司。造成这种情况的原因是什么？ edit 1：之前的问题描述不够明确，使得回答中出现了很多纵向分析：“基础薄弱”，“对国产采购意愿不强烈”，这样的分析可以说是对任何不发达**的任何产业都是适用的，而解释不了为何我国通信业可取得一定成绩这种现象。jun 23, 2014医疗器械里的质量负责人有什么要求
2024-05-28 12:09:45
提问者: 未知
医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下： 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的...什么是二类医疗器械，有什么作用？
2024-05-28 06:51:06
提问者: 未知
二类医疗器械：是指是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、避孕套等。...医疗器械采购管理制度
2024-05-28 21:54:36
提问者: 未知
作为医械采购部门，在执行采购工作中必须足临床实际需要、确保质全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定：一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。二、大型医疗设备的采购管理1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按...三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料
2024-05-28 06:17:44
提问者: 未知
1、提2113交变更申请书；2、执照复印件，拟经营产品注册5261证的复印件等等。1、具有4102与经营规模和经营范围相适应1653的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有**认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3、具有与经营...医疗垃圾处理需要什么资质？
2024-05-28 15:47:08
提问者: 未知
医疗垃圾处理需要什么资质？医疗垃圾属于是危废，按照规定，需要有危废许可证，然后医疗垃圾处理还要通过环评等。《医疗废物管理条例》第四章第二十二条：“:-资质，垃圾，医疗注册一个医疗器械公司需要什么资料？
2024-05-28 16:36:22
提问者: 未知
医疗首先需要医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。1.按**局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。2.考查企业现有硬件情况，根据《**医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。3.安装软件管理系统，协助...《医疗器械监督管理条例》中将医疗器械分哪三类管理?试举例说明???。。。。。。
2024-05-28 01:24:45
提问者: 未知
第四条 **对医疗按照程度实行分类管理 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。（如：创可贴，医用棉花，医用棉签等） 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（如：体温计、无菌医用手套、血压计等） 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、...医疗器械公司的资质
2024-05-28 10:50:57
提问者: 未知
，经营类：i疗器械办理营业执照，ii类医疗器械办理经营，iii类医疗器械办理经营许可1、根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。2、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 ...医疗器械产品注册证的办理方法？
2024-05-28 16:07:17
提问者: 未知
1.准备以下资料：产品标准及说明书的电子版医械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证奥咨达医疗器械咨询机构特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。