倒卖医疗器械属于什么犯罪 
2024-06-07 04:52:03
提问者: 未知
倒卖医疗器械属于什么犯罪倒卖医疗器械属于非法经营罪。《中华人民共和国刑法》第二百二十五条非法经营罪违反**规定，有下列非法经营行为之一的犯罪。(一)未经许可经营法律、行政法规规定的...医疗器械产品注册中出现的问题解答
2024-06-07 05:55:45
提问者: 未知
第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术...临床试验审批是指cfda根据申请人的申请，对拟开展临床试验的医疗器械的风险程度、临床试验方案、临床受益与风险对比...请问二类医疗器械备案证在哪里可以办
2024-06-07 17:47:09
提问者: 未知
一般是在市级的食品药品监督管理部门办理需要的材料：首先：需要公司营业执照经营范围里面增加经营范围，得有：销售医疗器械一类、二类其次：需要提供营业执照，公章，人名章，租赁合同和房产证复印件（合同必须满半年以上）法人**原件，毕业证，简历，公司电话、座机、邮箱等信息最后最重要的一点就是：需要人员，质量管理人员一名，提供质量管理人员的**，毕业证，简历（必须是医学相关专业的，毕业满三年的）义齿是否属于医疗器械
2024-06-07 04:18:28
提问者: 未知
属于。齿就为人2113们常说的“5261假4102牙”，就像把“假腿”、“假肢”称为“义肢”一样，“义齿1653”的意思就是指为人类尽“义务”的牙齿。对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的修复体的总称。义齿分为可摘与固定两种。固定义齿（俗称“固定假牙”）是不能由患者自己取戴的，而可摘...医疗器械产品注册需要费用吗？
2024-06-07 22:10:45
提问者: 未知
需要的，2015年5月27日，“关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） ”内容如下：二、医疗器械产品注册费**食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：医疗器械产品注册费标准单位...第一类医疗器械备案号就是注册证号吗？
2024-06-07 00:24:21
提问者: 未知
不是。医疗器械注册和备案不是同一概念。医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市销售医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行的系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人...体外诊断试剂属于药品管理还是医疗器械管理？？？
2024-06-07 09:04:53
提问者: 未知
用于血源筛查和放射性标核素标记的体外诊断试剂经营企业需申请药品经营许可，五大类药品类诊断试剂：abo血型定型试剂，异性肝炎表面抗原（做血源筛选）、丙型肝炎病毒（做血源筛选）、人类免疫缺陷抗原抗体试剂、**螺旋体抗体试剂、放免试剂（做血源筛选）其余三类的体外诊断试剂属医疗器械管理什么是械备字，是属于医疗器械吗？
2024-06-07 03:56:07
提问者: 未知
新的医疗器械注册管理办法规定，一类医疗器械实行备案管理，给的...境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案.人工心**属于哪类医疗器械
2024-06-07 20:11:54
提问者: 未知
c 第三类医疗器械：植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。——人工心肺机、内固定器材、人工心**、人工肾、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、x线治疗设备、200ma以上x线机、医用高能设备、呼吸**设备、▲一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、医用核磁...一次性使用医疗器械包括哪些？一次性使用医疗器械的定义是什么？
2024-06-07 10:54:20
提问者: 未知
一次性使用医疗器械太多了，比如注射器、输液器、棉球棉签、纱布块、钢板钢钉，有无菌的，有非无菌的，有植入的，介入的，卫生材料的，设备的等等，如果列出来，恐怕至少要...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。