药品属于哪个部门管理，工商局还是药监局？ 
2024-11-16 14:03:58
提问者: 未知
药品属于药监局部门管理。主要依据如下：药监局部门负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划...世界权威机构对药品的检验标准是什么？这个标准对中药是否适合？
2024-11-16 21:39:29
提问者: 未知
应该是合适的,而且对我们国内上市的中医(天然药物)制剂包括:针剂、胶囊剂、滴丸等(如:鱼醒草注射液、舒血宁、生脉注射液、丹参注射液等)都是用**标准检验的,只是目前还没有一个品种被国际机构认可,尽管如此国内科研机构和制药企业一直在努力做这项工作.如果它是有效的确切的相信早晚会得到承认体外诊断试剂药品类具体有哪些？
2024-11-16 08:59:51
提问者: 未知
1. 临床基础检验试剂（如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等）2. 临床化学类试剂（如生化室使用的上机或手工生化试剂）3. 血气、电解质测定类试剂4. 维生素测定类试剂5. 细胞组织化学染色剂类6. 自身免疫诊断类试剂7. 微生物学检验类试剂膏药是药品吗？需要备案号吗？
2024-11-16 08:21:24
提问者: 未知
基本上膏药都是药品，你是否是药最直接的方法就是看批准文号，上了国药准字，一般的膏药都是中成药，所以都会写国药准字z，后面再有一串数字，你不用看执行标准，因为这也只能说它是执行了这个标准，并不能说明其他任何方面原研药是“新药”范畴里的么？那是属于几类新药？
2024-11-16 02:53:45
提问者: 未知
新新药那是对于时间来说的药研发出来，过几年后那成老药了。专利期过后，国内一仿制，就成仿制。但是原研是按1类新药申报的。因为他是全新的化合物。一类新药， 未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份...国内药品上市后，要做其他适应症的ⅲ期试验，还需要临床批件吗？
2024-11-16 12:18:13
提问者: 未知
这是肯！注册管理办法中：已在国内上市销售的制剂增加国内外均未的新症是属一类药，如果你们不幸增加国内外均未批准的新适应症那可是相当费劲的。如果是国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。其实也没什么市场价值，无法获得监测期的保护。**药科大学药剂学考研初试考哪几门？
2024-11-16 13:45:28
提问者: 未知
七十余年中，先后有**工程院院士彭司勋、药物化学家廖清江、药剂学家刘国杰、药物分析学家安登魁等一批著名的专家...江苏省自然科学基金31项，其中江苏省杰出青年基金2项；...中药注射剂是把中药打进体内吗?求科普
2024-11-16 07:04:28
提问者: 未知
就是将使用溶取出“有效成之后制造成注射液,达到人体内。这些中药注射液因为上市之前完全没有经过临床试验,而且有效成分不明,常常成为不良反应的重灾区。我国已经发生多起注射中药注射液死亡的案例。所以请谨慎使用。医疗器械属于药品吗？
2024-11-16 16:42:57
提问者: 未知
医疗器械2113不属于药品。医疗器械是直接或者间接用于人5261体的仪器、设备、器具4102、体外诊断试剂1653及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射**品、血清、疫苗、血液制品和...消字号产品需要在药监局备案吗,如果卖消字号产品药监局查吗,怎么确定消字号产品是否合格？
2024-11-16 11:47:05
提问者: 未知
国药准字号的药品是**药监部门批准生产的，通过临床验证，可以宣传治疗疾病的产品。而消字号的产品是经过**门批准生产的，只能宣传抗抑菌功能。去**门鉴定即可特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。