疫苗临床试验需要多久，分为几个阶段？ 
2024-05-20 16:25:41
提问者: 未知
时间2113主要取决于临床试验的进展，疫苗的临5261床试验一共分为四4102个阶段。1653 一，第一阶段 第一阶段就是临床第一期的阶段，在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试，进行一系列的实验，根据人体对药物的反应，做出总结，同时也会收取人体对药物的吸收，以及药物在人体的扩散...已在境外上市的医疗器械注册的临床试验资料是否可以在国内完成临床试验
2024-05-20 14:53:36
提问者: 未知
在境外上市，还要看你在国内销售过产品吗，如果有销售记录，可以考虑不做临床试验，直接提交临床资料就行。 北京医讯博远技术服务有限公司一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？
2024-05-20 17:00:34
提问者: 未知
iv 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物...如何看待 2018 年初开始，中药批准不再需要临床试验？
2024-05-20 16:08:22
提问者: 未知
**办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意…中药增加国内没有的适应症临床怎么做？
2024-05-20 19:11:19
提问者: 未知
这种情况应按照《药品注册管理办法》附件4中注册事项3的要求申报：“3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。进行申报，其说明...如何了解临床试验及临床试验各分期
2024-05-20 11:32:40
提问者: 未知
���á�ҩ���ٴ��������������淶���й����ٴ�����ķ��塣�ٴ�����(clinicaltrial)��ָ�κ�������(���˻�־ը��)����ҩ���ϵͳ���о�����֤ʵ���ʾ����ҩ������á�������ӧ��/������ҩ������ա��ֲ�����л����й��ŀ����ȷ������ҩ�����ч�밲ȫ�ԡ� �ٴ�����һ...[求助]有关抗肿瘤上市药物增加适应症后需要做哪几期临床？？？
2024-05-20 03:11:28
提问者: 未知
已上市药物增加新的适应症,需延长用药周期或增加剂量人体药代动力学研究（ⅰ期）＋300对随机对照临床试验(ⅲ期)。已上市药物增加新的适应症，国外已有60对随机对照临床试验...2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？
2024-05-20 13:56:01
提问者: 未知
中药方剂放开是当务之急。中成药还按原来的管理方法改革是科学的国外新药不能在国内申请一期临床试验吗？如题 谢谢了
2024-05-20 23:29:59
提问者: 未知
《药品注册管理办法》第四十六条 境外申请人在**进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向**食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理： （一）临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入ii期或者iii期临床试验的药物；**食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请； （二）**食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试...药品临床试验怎样加快进度
2024-05-20 07:49:47
提问者: 未知
这需要项目经理对临床试验各个环节非常熟悉,并且掌握项目管理相关的知识,知道项目管理中关键的范围,时间,质量三要素间的关系和如何控制整个临床试验.当然,制定出良好的临床研究方案和相关的sop以及信息化的手段是加快临床试验进度的好帮手.每个环节,每个人都可以影响到进度,细节的控制很重要.特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。