一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？ 
2024-05-31 18:02:31
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全...一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-05-31 15:33:20
提问者: 未知
1:打压的说法不能赞同。好药研制出来，上市是造福全人类的好事。没必要扯上**，就因为两个**之间关系.药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制( )。
2024-05-31 13:33:54
提问者: 未知
正确答案:a,c,d,e 解析：本题考查的是药品上市前临床研究的局限性。药品在上市前临床研究过程中，受到许多人为因素的限制：①病例较少；②研究时间短；③用药条件严格控制；④实验对象年龄范围窄；⑤研究目的单纯。西药研发的一期临床二期临床三期临床一般会有多少人试药？
2024-05-31 17:15:41
提问者: 未知
我主要是想了解所谓的大样本双盲测试中的“大样本”究竟达到什么规模才算大普药，otc,临床的区别是什么
2024-05-31 19:53:55
提问者: 未知
好多人对这个问题都很迷惑，我来解释一下吧：药品分为处方药和非处方药，处方药一般是属于新药、特殊药、或者可能的副作用比较大，所以要在医院或者凭医生的处分在药店购买的一类，简写为rx；如抗肿瘤药、糖尿病药。非处方药是经过临床验证，并且多年的生产和销售证实其药效稳定、副作用较小，有些也是从处方药转化过来的，简写为otc（over the counter）;如感冒药、避孕药。你所说的临床，就是一般我们称为...药物临床试验中cro crc cra是指什么
2024-05-31 14:10:09
提问者: 未知
cro是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司； crc是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理病例等等；cra是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制葵花药业医药销售做临床哪个城市好?
2024-05-31 19:10:39
提问者: 未知
国内哪个城市或地区的医药工业(制药)比较发达?74上海新亚药业有限公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76黑龙江葵花药业股份有限沪深股市医药板块中有30药物临床试验分期的意义是什么?
2024-05-31 18:02:36
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...药品临床试验分为几期各期的目的各是什么意思
2024-05-31 05:20:14
提问者: 未知
资料来源网络 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期 特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再...临床药学未来是干什么的？
2024-05-31 19:55:14
提问者: 未知
（5）协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息 （6）提供有关药物咨询服务，宣传合理...（7）结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。