三类医疗器械和二类，一类有什么区别？ 
2024-06-22 11:44:40
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同： 一、三者的含义不同： 1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的...二类医疗器械须要包装要求规定？
2024-06-22 01:14:49
提问者: 未知
二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下： 1、产品应有下列标记：制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、注册产品标准号、产品注册号。2、产品的包装上应有下列标记：制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期、“一次性使用”字样或图形...为什么三类医疗器械比较严格？它跟一类二类有什么区别啊？
2024-06-22 08:06:18
提问者: 未知
从风高低看，一类呢，不会体直接造成伤例如手术钳、压舌板之类的，你在用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。从监管（注册）角...怎样区分一类二类三类医疗器械？
2024-06-22 23:57:58
提问者: 未知
怎样区分一类二类三类医疗器械？例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药:-二类，器械，三类，区分《医疗器械监督管理条例》中将医疗器械分哪三类管理?试举例说明???。。。。。。
2024-06-22 17:26:21
提问者: 未知
第四条 **对医疗按照程度实行分类管理 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。（如：创可贴，医用棉花，医用棉签等） 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（如：体温计、无菌医用手套、血压计等） 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、...二类医疗器械经营许可证如何办理?
2024-06-22 13:41:04
提问者: 未知
申领《医械经营许可证》时需提交的材料：1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);2.《营业执照》(复印件);3.组织机构代码证(复印件);4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、学历或者职称证明(复印件1份);5.质量管理人员的工作简历(原件1份);6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的**、学历证明、职称证书(复印件各1份);7.组织机构与部门设置说明;8.经营范围、经营...一个经营三类医疗器械的公司能转让多少钱？
2024-06-22 04:10:32
提问者: 未知
第五十二条 有第六十九条情形之一的，或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销。 第五十三条 违反本办法规定，未取得生产第二类、第三类医疗器械的，依照第三十六条 处罚。 未取得医疗器械注册证书生产医疗器械的，依照第三十五条处罚。 第五十四条 违反本办法规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令其改正...医疗机构的分类包含什么
2024-06-22 08:39:00
提问者: 未知
随着社会的发展，人们关注的问题越来越广泛，其中医疗机构的分类包含什么也是人们着重关注的问题，为了帮助大家解决这方面的问题，华律网 小编整理了这方面的知识，希望...什么是有源医疗器械和无源医疗器械
2024-06-22 17:30:18
提问者: 未知
有源医疗器械，根据产品特点区分的医疗器械的一种，任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。广义的医疗器械除了有源医疗器械还有无源医疗器械和体外诊断试剂。无源医疗器械指不依靠任何电能或其它能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥...有三类医疗器械许可证可以销售二类产品吗？
2024-06-22 19:45:01
提问者: 未知
不可以的。第一、经营范围对应的产品不一样；属于违法经营，如涉嫌超经营范围生产售卖口罩，构成违法经营…特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。