新药批准上市申请获得**药品监督管理局(nmpa)正式受理∼什么意思 
2024-05-19 13:39:51
提问者: 未知
我国药品管理法规，任何一种新制成功，上市前要毒化实验和临床试验，各项检测指标后向**药品监督管理局申请批准生产文号，即通常说的国药准字号，只有获得批准字号，才能生产用于临床医学。你所说的只是向**药监局提出准字号申请，**药监局已正式受理了申请，后续还要请专家论证和相关检测，综合评定是否具有批量生产可行性，再决定是否给批准文号。国药和科兴疫苗哪个好？
2024-05-19 17:43:18
提问者: 未知
辉瑞ceo卖股票 你乎有一帮人吧，你单纯讨论个医学问题，… 免疫预存问题 昨天我写了俄罗斯大卫星疫苗的分析，总体… 智利疫情 智利疫苗接种率全球第四，怎么疫情又爆发了？...[同城播报]临沂市食药监局四项举措集中开展药店诊所药品质量安全整治工作
2024-05-19 15:58:18
提问者: 未知
为确保专项整治工作取得理想成效，切实消除药品安全风险，7月下旬，临沂市局主动开展了督导检查工作，对全市16个县区及32家药店的药品质量安全专项整治工作进行了实地检查...药物临床试验有危险吗
2024-05-19 19:12:51
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙中药的临床试验？
2024-05-19 06:35:49
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...新冠疫苗lll期临床到什么程度了？疫苗是什么时候能够上市？
2024-05-19 20:07:33
提问者: 未知
目前新冠疫苗三期临床已经到达了人体实验的阶段，正在进行效果的检测，预计到2020年3月份，新冠疫苗能够健康上市。如果一种药品的原研药厂已经在进行临床试验，但是生产批件还没有发下来。仿制药厂可以按照新药申请临床试验，之后再按照仿制药申请生产吗？
2024-05-19 09:51:15
提问者: 未知
1:看来回答的没有一个做药的。我来回答一下吧，这在做药里面是大家都已熟知的规则。具体可参见《2007.国外为什么没有灭活新冠疫苗进入三期临床实验？
2024-05-19 04:33:41
提问者: 未知
灭活疫苗的优缺点都很明显。灭活疫苗就是你上高中生物课时学到的那种疫苗。我们目前大多数狂犬疫苗、流感…国外新药不能在国内申请一期临床试验吗？如题 谢谢了
2024-05-19 23:29:59
提问者: 未知
《药品注册管理办法》第四十六条 境外申请人在**进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向**食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理： （一）临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入ii期或者iii期临床试验的药物；**食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请； （二）**食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试...国内上市药物临床资料在哪查
2024-05-19 06:52:21
提问者: 未知
lg的棒棒糖手机。现在**还没上市，韩国才4月初才刚刚上市，韩币是35万左右，折合人民币2200元左右，**国内得半年以后才会上市吧！预计十月份左右！耐心等待吧~o(∩_∩)...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。