爱斯万的临床试验 
2024-05-30 09:53:49
提问者: 未知
⑴ 联合治疗spirits试验：在一项以305例日本晚期胃癌患者为对象，比较替吉奥胶囊单药（以下简称单药组，连续28天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，每6周重复）和替吉奥胶囊联合顺铂治疗（以下简称联合治疗组，连续21天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，第8天给予顺铂60mg/m[sup]2[/...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-30 19:21:42
提问者: 未知
新药临床试2113验共分四期。i期临5261床试验包括耐受性试验和药代动力学研究4102，一般在健1653康受试者中进行；ii期期临床研究重点在于药物的安全性和疗效；iii期临床试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料；iv期临床研究中，数以千计...药物临床试验中cro crc cra是指什么
2024-05-30 18:02:32
提问者: 未知
药物临床试验中cro crc cra是指什么 cro是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司；crc是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理...二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？
2024-05-30 10:44:27
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别： 1.试验目的： i期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。 ii期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物...医院的药物临床试验机构的工作是干什么的？
2024-05-30 10:44:27
提问者: 未知
承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为...求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-05-30 18:47:58
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...三期临床试验什么意思？
2024-05-30 00:27:50
提问者: 未知
三期临床试验（sān qīlín chuáng shì yàn）：是根据一、二期临床试验的结果，新药得到**门批准试生产之后，医院进行的临床试验。本期试验的目的：对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的...临床试验对照药物选择？
2024-05-30 19:46:14
提问者: 未知
临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经**食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性...2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？
2024-05-30 17:53:09
提问者: 未知
中药方剂放开是当务之急。中成药还按原来的管理方法改革是科学的多吉美的临床试验
2024-05-30 07:34:49
提问者: 未知
肾细胞癌：在以下4个临床试验中进行索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究：试验11213是一项iii期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者。主要研究终点是总生存期（os）和无进展生存期（pfs），次要研究终点...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。