上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验 
2024-12-01 19:05:21
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...临床试验相关资料应保存多长时间?
2024-12-01 15:09:46
提问者: 未知
第四十九条 临床试验资料均须按规定保存及处理研究者应所医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与**委员会批准临床试验文件和临床试验总结报告复印二、受试者编码目录、知情同意书、病例报告表和相关诊断检查资料复印件及药品处理记录保存期试验药品被批准上市至少二年或试验药品临床试验终止至少二年管理需要或研究者与申办者协议保存期也延长申办者应保存有关临床试验文件包括对药管理部门报告、试验方案...医生建议参加临床试验的目的是什么
2024-12-01 03:50:18
提问者: 未知
医生建议患者积极地参加临床试验因为很多临床试验的药物，前期是已经经过ⅰ期的药物剂量的确定以及不良反应的评估，并且已经在小样本中确定它在某...益处大于可能承担的风险。上市前药物临床试验有何局限性？
2024-12-01 21:18:18
提问者: 未知
上市前药物临床试验局限性如下：(1)上市前药物临床试验病例数较少。...因此，上市前临床试验 的研究结论不能充分回答药物上市后所遇的、临床上复杂多变的 大量实际问题。四期临床试验需要科室的gcp认证么？
2024-12-01 01:24:04
提问者: 未知
请教前辈们药品的四期临床试验还需要科室认证过么？...药物批准上市后，**局在批件中附带说明需要针对性地进行xx研究，作为批准上市条件，再注册时必须提供该临床研究资料，...临床试验主要分几期？
2024-12-01 20:52:28
提问者: 未知
临床62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333431373336试验主要分4期 1、ⅰ期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：...临床试验受试者的保障是什么？
2024-12-01 16:15:16
提问者: 未知
在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加...我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于...修美乐的临床试验
2024-12-01 23:54:46
提问者: 未知
类风湿关节炎（ra）在所有的类风湿关节炎的临床研究中，共有超过 3000 名患者对本品参加了评估。其中某些患者的治疗时间长达 60 个月。在五项随机、双盲和严格对照的研究中，对本品治疗类风湿关节炎的有效性和安全性进行了评估。在 ra 研究 i 中，对 271 名患者进行了评估，这些患者患有中...临床试验有为受试者买保险的吗
2024-12-01 10:47:34
提问者: 未知
有的，很多国际性的多中心临床试验都是有保险的。国内也有几家保险公司可以提供这一服务。多吉美的临床试验
2024-12-01 14:01:36
提问者: 未知
肾细胞癌：在以下4个临床试验中进行索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究：试验11213是一项iii期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者。主要研究终点是总生存期（os）和无进展生存期（pfs），次要研究终点...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。