新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

咸鱼 2024-06-17 02:59:04
最佳回答
参**:研究方针确定和发现有效的药物 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 为什么药物上市前的非临床和临床研究,不能取代上市后的不良反应监测?
    • 2024-06-17 09:11:01
    • 提问者: 未知
    最后第四期为批准上市后的监测,为针对社会人群大范围内继续进行有效性和安全性评价,并在长期、广泛使用的条件下...上市以后,不良反应的监测类型有层次的不同,有a、b、c...
  • 生物与医药研究生就业前景如何?
    • 2024-06-17 18:54:01
    • 提问者: 未知
    要崛起就得靠研发,就需要大量高层次的生物医药专业的人才。...2、cro公司做临床研究员,目前国内cro可谓是朝阳产业,基本上像药明康德这样的本土cro活都接到手软。...
  • 新药临床前研究内容有哪些方面
    • 2024-06-17 20:25:01
    • 提问者: 未知
    新药临床前研究内容2113包括处方组成、5261工艺、药学、药剂学、药理4102、毒理学六个方面。1653对于具有选择**理效应的药物,在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收,分布及消除过程。新药研究包括临床前研究、临床研究及售后调研三个阶段。1、临床前研究 临床前的药理研究是要弄...
  • 临床研究或者新药中的i期2期3期是什么意思
    • 2024-06-17 06:52:49
    • 提问者: 未知
    i床试验以健康志愿者为主要受试对研究人体对新药的反应和耐,探索安全有剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为ii期临床试验的给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。一期临床试验:需要病人数20-100,主要考察药物的安全性二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时再观察药物的安全性。三期临床试验:需要病人数百至数千...
  • 药物上市后研究大家一般用什么系统做?
    • 2024-06-17 17:51:39
    • 提问者: 未知
    药物上市后研究大家一般用edc系统做.比如,太极的藿香正气液药物上市后的研究就用的德派edc系统做的
  • 微生物农药研究现状及应用前景
    • 2024-06-17 09:39:07
    • 提问者: 未知
    微生物农药研究现状及应用前景 一、江苏省微生物农药研究开发的现状 1、微生物农药的开发现状 枯草芽孢杆菌(bs)—微生物杀菌剂,能稳定地在土壤和植物表面定殖、产生抗生素...
  • 我国个人发明或研制的新中药需要哪些手续才能上市(进入临床使用)
    • 2024-06-17 20:22:45
    • 提问者: 未知
    这个比较麻烦,因为新药要进行三期临床,才可以到患者用,一般医院不愿意要。你可以参考《药事管理与法规》,或《中药制剂》,在书的最后有比较详细的规定,因为这事,有略微不同,导致审批材料就不同。至于中药成分可以不公开,你需要申请**专利,保护10年,的分析有没有这个必要。
  • 中药几期临床后上市?
    • 2024-06-17 09:00:56
    • 提问者: 未知
    中药大部份都是古代就已经临床过了的.它的作用早已被人们所熟悉.现代人所发现的中药,经过仪器设备检测后就知道是否有毒.一般临床三五期后就可上市了.每期五到十天左右.
  • 矿床学研究
    • 2024-06-17 19:10:22
    • 提问者: 未知
    矿床学研究的走向始终取2113决于国际市场对于资源的5261需求,最近10年矿4102床学研究主要集1653中在铜金铁资源。由于斑岩铜矿的巨大经济价值,寻找大型—超大型斑岩铜矿是一个重要目标;造山型、浅成低温热液型和卡林型金矿研究仍然处于热点,尽管未见突破性进展;氧化铁铜金矿(iocg)作为...
  • 对超大型矿床的认识和研究
    • 2024-06-17 01:26:42
    • 提问者: 未知
    20世纪70~80年代以来,人们对寻找和研究超大型矿床倾注了极大的热情,这是因为超大型矿床能带来巨大的经济效益,这类矿床的发现常能显著改变一个地区或**矿产资源状况与占有地位。另外,研究超大型矿床也有重要的理论意义,通过研究它们可能更深入揭示某些成矿有利条件以及提供新的找矿...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。