医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ 
2024-12-23 15:44:19
提问者: 未知
是器械上市最主要的临床支持。...3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做 ...肿瘤患者应不应该参加临床试验？
2024-12-23 10:36:24
提问者: 未知
证实试验药物的作用、不良反应、试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。...临床试验分为四期，这四分阶段的临床试验到底是什么目的...在临床试验中如何入组受试者?
2024-12-23 07:04:47
提问者: 未知
1、应受试者符理已批准的最新方案所有入选标准，且合任何一项排除标准；2、招募广告：可以通过张贴已获得**委员会书面批准的招募广告；3、对所有就诊患者进行普遍筛选；4、在门诊等待合格受试者前来就诊；5、建立专科、专病门诊。-----飞速度cro咨询病人为什么参加临床试验？
2024-12-23 14:33:14
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。
1. 参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。
由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床...求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-12-23 09:15:26
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...新型肺炎药物瑞德西韦（remdesivir）正式在武汉启动 iii 期临床试验，离临床应用还有多久？
2024-12-23 20:35:46
提问者: 未知
更新进展【瑞德西韦临床试验正式在武汉启动：入组患者761例】 据《健康报》报道，2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦（remdesivir）治疗2019新型冠状病毒感染研究。 吉利德已与****门达成了协议，支持对2019-ncov感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展...药物 临床试验 机构 有哪些要求
2024-12-23 07:06:53
提问者: 未知
个人意见：1．04年以前批准药理基地假如...对在05年3月1号提出申请,公告没有宣布通过的临床试验机构，目前是否是允许做试验？公告中已经批准的专业可以做，没有批准的不行。药物临床试验责任险的保险费率
2024-12-23 16:28:26
提问者: 未知
药物临床试验责任险的保险费率通常有三个因素决定： 基础保费：由保险人根据市场情况制定；参保人数：参照实际投保病例数；风险系数：保险人根据临床试验的试验药物分类、不良反应发生率、不良反应严重程度、试验药物剂型及用法用量等多方面因素，同时结合国内外相关临床试验的资料及经验进行...哪十几种基因工程药物正在进行临床验证
2024-12-23 13:54:47
提问者: 未知
我国已有18种基因工程药物和疫苗投放市场，并有几十种新产品处于不同的研制阶段。人工血液制品项目完成实验室和小试研究，进入中试开发；新型治疗性乙肝疫苗已获**专利，...我们**研发的乙肝新药乐复能临床试验怎么...
2024-12-23 22:20:26
提问者: 未知
目前，杰华生物正在进行临床试验，如经大规模临床证实，乐复能将成为对抗肿瘤和病毒性疾病的新型药。乐复能已经获得美国授权，并已在**申请了保护，如乐复能问世，将打破...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。