医疗器械需要经过哪些流程才能生产？ 
2024-05-28 02:31:38
提问者: 未知
营业执照副本（复印件）产品技术报告：应当包括器械的各种技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；...医疗器械，消毒，灭菌，清洗，监测，包装，消毒供应中心，cssd ...医疗器械产品注册中出现的问题解答
2024-05-28 12:53:32
提问者: 未知
第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术...临床试验审批是指cfda根据申请人的申请，对拟开展临床试验的医疗器械的风险程度、临床试验方案、临床受益与风险对比...医疗器械注册风险分析报告要注意什么？
2024-05-28 05:44:24
提问者: 未知
安全风险分析报告应符合yy0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》，其内容至少应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化...采购医疗器械注意事项。
2024-05-28 04:39:02
提问者: 未知
1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、技术参数要求是否相符；收集相关国标、行标及产品质量相关信息资料，以保证供应商的优良性。 2、健全岗位职责 。聘用有一定业务素质，工作责任心强，大专以上学历，良好英语基础，电脑操作熟练，诚实守法，有执行能力者上岗，明确职位职责，...医疗器械招投标流程是怎样的
2024-05-28 20:41:44
提问者: 未知
依据我国相关法律的规定，公立医疗进行设备的采购时，就需要进行公开的 招标，招标是为了用最低的价格，采购合适的设备设施，招标是有一定流程的，那么医疗器械招投标流程...注册孵化器公司条件流程
2024-05-28 23:28:03
提问者: 未知
【为您推荐】**律师 晋州市律师 正定县律师 清溪镇律师 余姚市律师 花都区律师 铜川律师 ...首先在证券营业部开户，开户主要在证券公司营业部营业柜台或指定银行代**点...我想注册一个医疗器械公司，需要办理那些手续？
2024-05-28 08:35:08
提问者: 未知
（七）**食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；需要进行临床试验的医疗器械，应提交临床试验开始前半年内出具的检测报告。不需进行临床试验...医疗器械
2024-05-28 20:35:18
提问者: 未知
凡申请境内第二类、第三类医疗器械产品注册或重新注册的企业以及未获得境外医疗 器械上市许可的第二类、第三类医疗器械首次注册的企业均属于考核范围。也包括对已通 过考核...注册医疗器械公司的流程有哪些
2024-05-28 15:28:25
提问者: 未知
如果一类，无需任何许可，可以直接卖。如果二类，根据根据2014年新的法规，你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件，每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，但上海只要求30平办公和15平仓库，全国最低。这种政策会变的，具体需要咨询当地药监...外资公司注册生产医疗器械需要什么手续
2024-05-28 07:44:42
提问者: 未知
（一）医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本； 所申报产品应在许可证核定生产范围之内； （三）产品技术报告； 至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容； （四）安全风险管理报告； 按照yy0316《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。