fda临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 
2024-06-03 09:41:38
提问者: 未知
二来这种试验阶段的药物往往只有一个公司内部的代号，都还没有正式的名字，...safety：主要应对临床试验中的不良反应，以及dmc，cec等独立第三方机构对于临床试验过程的审查。...疫苗临床试验需要多久，分为几个阶段？
2024-06-03 18:04:44
提问者: 未知
时间2113主要取决于临床试验的进展，疫苗的临5261床试验一共分为四4102个阶段。1653 一，第一阶段 第一阶段就是临床第一期的阶段，在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试，进行一系列的实验，根据人体对药物的反应，做出总结，同时也会收取人体对药物的吸收，以及药物在人体的扩散...一般的疫苗需要几期临床试验？
2024-06-03 15:58:56
提问者: 未知
此程序完成后，可以申请生产许可证，大批量生产上市。四期临床监控上市后，并不意味着疫苗万无一失，还须对上市疫苗做临床监控。动物试验验证毒理及初步疗效，再经过1、2、...如何看待 2018 年初开始，中药批准不再需要临床试验？
2024-06-03 07:26:29
提问者: 未知
寒暑假回家的时候，也听本地中医院的医生说，“你校那帮中医都是骗子，搞什么中医药标准化，扼杀了中医。这些观点，我大五在南方某中医院实习时也遇到过，一位主任还说，...药物临床试验有哪些获益和风险
2024-06-03 18:02:50
提问者: 未知
第三、参加临床试验还可能使患者提前一步从新药物中获益，新药物目前在市面上没有办法购买到，医院也没法开据处方，只有参与临床试验才能...参与临床试验也有相应的风险： ...病人为什么参加临床试验？
2024-06-03 06:12:40
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。
1. 参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。
由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-06-03 10:43:11
提问者: 未知
i期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。ii期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...请问国内都有哪个保险公司在做临床试验责任险
2024-06-03 16:23:29
提问者: 未知
民安保险，只有这一家，具体我把链接给你。什么是临床试验中的“揭盲”和民“编盲”？
2024-06-03 22:49:55
提问者: 未知
在对照试验中，需要一方或多方不知道受试者使用的是对照药还是试验药，就需要进行编盲，一般双盲试验较多，也就是研究者，受试者都不知道受试者的用药分组，当然监查员也是不知道的，编盲过程由统计提供的随机表及编盲方法进行。在盲法试验结束后，需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较，这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的，这个知道的过程就是揭盲，一般进行2次揭盲，一次揭盲是进行组别揭盲，如一个2个组别的试...药品临床试验怎样加快进度
2024-06-03 07:49:47
提问者: 未知
这需要项目经理对临床试验各个环节非常熟悉,并且掌握项目管理相关的知识,知道项目管理中关键的范围,时间,质量三要素间的关系和如何控制整个临床试验.当然,制定出良好的临床研究方案和相关的sop以及信息化的手段是加快临床试验进度的好帮手.每个环节,每个人都可以影响到进度,细节的控制很重要.特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。