医疗器械注册人持有制可以带来什么好处?

诺言 2024-06-26 12:14:26
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药品上市许可人制度的成功,让医疗器械人看到了希望。一直以来,获证周期长、资金投入高、资源闲置浪费、法规解读不全面、设计转换难度大等已成为医疗器械创业者的共同难题,也在一定程度上掣肘我国医疗器械行业的发展。“如出一辙”的行业背景让医疗器械人坚信:效仿“药品上市许可持有人制度”是医疗器械行业寻求发展的不二之选。整体看,医疗器械的上市许可持有人制度试点路径与药品大致类似。以下对医疗器械注册人制度政策进行了梳理。 20210311
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